| 1 |
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
ОКПД2: 21.20.23.110
Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа · Обоснование: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) · Метод одностадийный с однократным внесением конъюгата: наличие · Выявление HBsAg разной субтиповой принадлежности и мутантных форм: наличие · Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови, препараты крови: наличие · Объем образца: не менее 100 см[3*]; мл · Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов: не менее 455 шт · Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца, стабильного на протяжении всего срока годности набора: наличие · Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата: наличие · Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина: наличие · Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС: наличие · Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований: ≤ 0,05 МЕ/мл · Чувствительность при режиме инкубации для дифференциальной диагностики в сложных случаях: ≤ 0,01 МЕ/мл · Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета: не более 100 см[3*]; мл · Анализ исследуемых образцов в дублях не предусмотрен: наличие · Отсутствие лунок для контроля конъюгата и ТМБ: Соответствие · Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора: наличие · Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие · Дробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
|
Набор |
12 378,30 ₽ |
12 378,30 ₽ |
| 2 |
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
ОКПД2: 21.20.23.110
Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа · Стабильность рабочего раствора конъюгата: не менее 1 мес · Минимальное время проведения реакции: не более 80 мин · Объем вносимого стоп-реагента: не более 100 см[3*]; мл · Метод используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов: наличие · Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца: наличие · Объем образца: не более 200 см[3*]; мл · Объемное равенство контролей и образцов: наличие · Чувствительность при режиме инкубации для скрининговых (массовых) исследований: ≤ 0,0 5МЕ/мл · Чувствительность при режиме инкубации для дифференциальной диагностики в сложных случаях: ≤ 0,01 МЕ/мл · Стандартизация стадии с хромогеном при 37° C: наличие · Дробное использование набора после вскрытия на протяжении: не менее 12 мес · Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) · Метод одностадийный с однократным внесением конъюгата: наличие
|
Набор |
5 311,90 ₽ |
5 311,90 ₽ |
| 3 |
Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
ОКПД2: 21.20.23.110
Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа · Дробное использование набора после вскрытия на протяжении: не менее 12 мес · Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие · Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора: наличие · 21.20.23.110-00008470: наличие · Назначение.: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа · Используется для подтверждения положительных в скрининговых тестах результатов: наличие · Отсутствие предварительной промывки планшета перед использованием: Соответствие · Расположение на планшете антигенов горизонтально: core в рядах A, C, E, G; NS в рядах B, D, F, H: наличие · Подтверждение на 1 стрипе не менее 4 анализируемых проб: наличие · Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата: наличие · Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина: наличие · Спектрофотометрический контроль внесения образцов и реагентов: наличие · Расчет коэффициента позитивности положительных образцов: наличие · Объем вносимого стоп-реагента: не более 100 см[3*]; мл
|
Набор |
6 231,50 ₽ |
6 231,50 ₽ |
| 4 |
Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
ОКПД2: 21.20.23.110
Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки · Количество выполняемых тестов: не менее 480 шт · Обьем образца: не менее 10 см[3*]; мл · Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие · Дробное использование набора после вскрытия на протяжении: не менее 12 мес · Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом · Метод одностадийный, не требующий предварительной промывки.: наличие · Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови, ликвор: наличие · Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов: не менее 465 шт · Внесение образцов в рабочий раствор конъюгата: наличие · Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов в лунки с раствором конъюгата: наличие · Стабильность рабочего раствора конъюгата: не менее 10 ч · Стабильность рабочего раствора тетраметилбензидина: не менее 10 ч · Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие · Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета: не менее 100 см[3*]; мл · Постановка исследуемых сывороток в дублях не предусмотрена: наличие · Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора: наличие
|
Набор |
12 148,40 ₽ |
12 148,40 ₽ |
| 5 |
Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
ОКПД2: 21.20.23.110
Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа · Дробное использование набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие · Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора: наличие · Расчет коэффициента позитивности положительных образцов: наличие · Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА): наличие · Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови, препараты крови человека: наличие · Объем образца: не менее 40 см[3*]; мл · Объемное равенство контролей и образцов: наличие · Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов: не менее 465 шт · Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор конъюгата: наличие · Готовый, однокомпонентный, не требующий дополнительного разведения рабочий раствор тетраметилбензидина: наличие · Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшетов): наличие · Объем вносимого стоп-реагента: не более 100 см[3*]; мл · Спектрофотометрический контроль внесения образцов и реагентов: наличие
|
Набор |
12 378,30 ₽ |
12 378,30 ₽ |
| 6 |
ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
ОКПД2: 21.20.23.110
Назначение: Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа · Определение набором двух чувствительностей по антигену р-24 ВИЧ-1 в разных процедурах постановки: 5 пг/мл и 10 пг/мл: наличие · Объем образца: не более 70 см[3*]; мл · Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов: не менее 460 шт · Стабильность рабочего раствора конъюгата 1 при температуре от 18°С до 26°С: не менее 10 ч · Стабильность рабочего раствора конъюгата 2 при температуре от 18°С до 26°С: не менее 8 ч · Стабильность рабочего раствора тетраметилбензидина при температуре от 18°С до 26°С: не менее 10 ч · Положительная контрольная сыворотка, содержащая рекомбинантный антиген р-24, готовая к использованию, стабильная на протяжении срока годности набора: наличие · Количество режимов проведения ИФА (без шейкера и с использованием шейкера): не менее 2 шт · Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие · Добавочный коэффициент при определении ОП Крит (Cut Off) - величина постоянная независимо от серии набора: наличие · Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) · Общее количество промывок после инкубаций: не более 10 шт · Объем внесения стоп-реагента в лунку планшета: не более 100 см[3*]; мл
|
Набор |
27 696,90 ₽ |
27 696,90 ₽ |
| 7 |
Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
ОКПД2: 21.20.23.110
Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки · Количество выполняемых тестов: не менее 96 шт · Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие · Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие · Отсутствие лунок для бланка: наличие · Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) · Метод: двухстадийный, без предварительной промывки планшета: наличие · Чувствительность набора: ≤ 2,0 МЕ/мл · Объем образца: не более 10 см[3*]; мл · Рабочее разведение образцов: ≥ 1:100 · Наличие калибраторов: не менее 6 ФЛАК · Верхнее значение диапазона концентрации калибраторов: ≥800 МЕ/мл · Контрольный образец с определенной концентрацией аналита: наличие · Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие · Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения исследуемых образцов): наличие · Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие
|
Набор |
8 893,50 ₽ |
8 893,50 ₽ |
| 8 |
Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
ОКПД2: 21.20.23.110
Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки · Количество выполняемых тестов: не менее 96 шт · Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие · Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие · Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие · Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) · Метод "захвата", двухстадийный: наличие · Объем образца: не более 10 см[3*]; мл · Рабочее разведение: ≥ 1:100 · Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие · Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета, планшет для предварительного разведения исследуемых образцов): наличие
|
Набор |
10 139,80 ₽ |
10 139,80 ₽ |
| 9 |
D-димер ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
ОКПД2: 21.20.23.110
Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) · Количество выполняемых тестов: не менее 96 шт · Метод одностадийный без предварительной промывки планшет: наличие · Чувствительность набора: ≤ 10 нг/мл · Калибровочные образцы: не менее 5 ФЛАК · Верхнее значение диапазона концентрации калибраторов: ≥ 3000нг/мл · Контрольный образец с определенной концентрацией аналита: наличие · Объем образца: не более 10 см[3*]; мл · Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие · Отсутствие лунок для контроля ТМБ: Соответствие · Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном при 37°С: наличие · Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора
|
Набор |
15 778,40 ₽ |
15 778,40 ₽ |
| 10 |
Набор реагентов для экспресс-выявления иммуноглобулинов класса M к хантавирусам
ОКПД2: 21.20.23.110
Количество выполняемых тестов: не менее 10 шт · Метод: иммунохроматографический: наличие · В составе набора тест-кассет: не менее 10 шт · Исследуемые образцы: сыворотка, плазма, цельная ковь: наличие · Объем образца: не менее 5 см[3*]; мл · Время реакции: не более 5 мин · Дробное использования набора после вскрытия на протяжении: не менее 6 мес
|
Набор |
4 900,50 ₽ |
4 900,50 ₽ |
| 11 |
Вирус гепатита D антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
ОКПД2: 21.20.23.110
Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита D (Hepatitis D) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) · Количество выполняемых тестов: не менее 96 шт · Метод: одностадийный, без предварительной промывки планшета: наличие · Объем образца: не более 10 см[3*]; мл · Рабочее разведение исследуемого образца: ≥ 1:100 · Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие · Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие · Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие · Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие · Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
|
Набор |
8 869,30 ₽ |
8 869,30 ₽ |
| 12 |
Вирус гепатита D общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
ОКПД2: 21.20.23.110
Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита D (Hepatitis D) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) · Количество выполняемых тестов: не менее 96 шт · Метод: одностадийный, без предварительной промывки планшета: наличие · Объем образца: не более 10 см[3*]; мл · Рабочее разведение исследуемого образца: ≤ 1:10 · Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений: наличие · Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие · Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37°С.: наличие · Оценка анализа по коэффициенту позитивности: наличие · Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие · Дробное использования набора после вскрытия на протяжении всего срока годности набора: наличие
|
Набор |
8 869,30 ₽ |
8 869,30 ₽ |
| 13 |
Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
ОКПД2: 21.20.23.110
Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) · Количество выполняемых тестов: не менее 96 шт · Объем образца: не более 20 мм[3*] · Объемное равенство контролей и образцов: наличие · Рабочее разведение исследуемого образца: ≤ 1:5 · Рабочий раствор тетраметилбензидина жидкий, готовый, не требующий дополнительного разведения: наличие · Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие · Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
|
Набор |
10 067,20 ₽ |
10 067,20 ₽ |
| 14 |
Набор реагентов для экспресс-выявления иммуноглобулинов класса G к хантавирусам
ОКПД2: 21.20.23.110
В составе набора тест-кассет: не менее 10 шт · Исследуемые образцы: сыворотка, плазма, цельная ковь: наличие · Объем образца: не более 5 см[3*]; мл · Время реакции: не более 5 мин · Дробное использования набора после вскрытия на протяжении: не более 6 мес · Метод: иммунохроматографический: наличие · Количество выполняемых тестов: не менее 10 шт
|
Набор |
4 900,50 ₽ |
4 900,50 ₽ |
| 15 |
В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
ОКПД2: 21.20.23.110
Количество выполняемых тестов: не менее 96 шт · Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа · Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения В-типа натрийуретического белка (B-type natriuretic protein (BNP)) и/или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). · Метод без предварительной промывки планшет: наличие · Чувствительность набора: ≤ 20 пг/мл · Калибровочные образцы: не менее 5 ФЛАК · Контрольный образец с определенной концентрацией аналита: наличие · Объем образца: ≤ 100 мкл · Дополнительные компоненты (разовые емкости для растворов, наконечники для пипеток, клейкая пленка для планшета): наличие · Отсутствие лунок для контроля ТМБ: соответствие · Измерение результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: наличие
|
Набор |
9 183,90 ₽ |
9 183,90 ₽ |