Поставка медицинских расходных материалов

Ширина простыни на инструментальный столик (3.Простыня на инструментальный столик): не менее 150 и не более 155 см · Плотность первого слоя на метр квадратный (3.Простыня на инструментальный столик): не менее 27 г · Плотность второго слоя на метр квадратный (3.Простыня на инструментальный столик): не менее 55 г · Длина отверстия: не менее 40 и не более 42 см · Средний слой антистатическая полиэтиленовая пленка (6.Простыня операционная кардиоваскулярная): Соответствие · Материал изготовления нетканый: Соответствие · Набор хирургический стерильный: Соответствие · Ширина нижней части: не менее 200 и не более 210 см · Первый (верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал: Соответствие · Плотность первого слоя на метр квадратный (5. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и U-образным вырезом): не менее 30 г · Длина верхней части: не менее 170 и не более 175 см · На изделия должны быть нанесены опознавательные знаки с маркировкой порядка покрытия: стрелки-указатели или рисунки · Маркировка: наименование и/или торговое наименование медицинского изделия, товарный знак (при наличии), информация, необходимая для идентификации медицинского изделия, обозначение модели и/или типа и/или артикула, информация о его назначении (при наличии), сведения о производителе, наименования юридического лица, место нахождения, почтовый адрес производителя, страна происхождения медицинского изделия, код и/или номер партии и/или серийный номер медицинского изделия, срок (с указанием года и месяца), до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться, информация об особых условиях хранения и/или обращения медицинского изделия (при необходимости), предупреждение и/или меры предосторожности, пометка о стерильности с указанием метода стерилизации, информация об одноразовом использовании медицинского изделия · Наличие зоны усиления вокруг области оперативного вмешательства: Соответствие · Ширина зоны усиления (6.Простыня операционная кардиоваскулярная): не менее 50 и не более 55 см · Ширина U-образного выреза: не менее 20 и не более 22 см · Третий слой нетканый на внутренней стороне простыни (6.Простыня операционная кардиоваскулярная: Соответствие · Ширина салфетки впитывающей: не менее 30 и не более 32 см · Стерилизация в соответствии: 1. ГОСТ ISO 10993.7-2016 и ГОСТ ISO 11135-2017 или 2. ГОСТ 8.651-2016 и ГОСТ ISO 11137-1-2011 · 8. Фиксатор велкро: не менее 2 шт · Наличие адгезивной полосы по контуру отверстия: Соответствие · Наличие силиконизированной бумаги, полностью покрывающей адгезивную полосу: Соответствие · Длина кармана: не менее 38 и не более 40 см · Длина чехла: не менее 140 и не более 145 см · Длина следа (7. Бахилы хирургические): не менее 38 и не более 40 см · Толщина пленки, микрон: не менее 55 · Длина U-образного выреза: не менее 100 и не более 102 см · Плотность простыни на метр квадратный: не менее 70 г · Длина простыни: не менее 330 и не более 335 см · Ширина отверстия: не менее 32 и не более 34 см · Длина перинеального покрытия: не менее 50 и не более 52 см · Ширина фиксатора: не менее 30 и не более 32 см · Ширина зоны повышенного впитывания простыни 2: не менее 75 и не более 80 см · Плотность салфеток на метр квадратный: не менее 50 г · Материал ленты СМС или эквивалент: Соответствие · Средний слой антистатическая полиэтиленовая пленка: Соответствие · Ширина простыни на инструментальный столик: не менее 150 и не более 155 см · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал: Соответствие · Плотность второго слоя на метр квадратный: не менее 55 г · Длина зоны повышенного впитывания: не менее 190 и не более 195 см · Ширина зоны повышенного впитывания простыни 2 ((3.Простыня на инструментальный столик)): не менее 75 и не более 80 см · Материал - центральной части простыни общей плотностью на метр квадратный: не менее 70 г · Материал - центральной части простыни общей плотностью на метр квадратный (6.Простыня операционная кардиоваскулярная): не менее 70 г · Первый (верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал (6.Простыня операционная кардиоваскулярная): Соответствие · Плотность среднего слоя на метр квадратный (6.Простыня операционная кардиоваскулярная): не менее 27 г · Плотность третьего слоя на метр квадратный (6.Простыня операционная кардиоваскулярная): не менее 15 г · Наличие клинеовидных вставок между верзней и средней третями с обеих сторон: Соответствие · Отверстие в области оперативного вмешательства: Соответствие · Длина зоны усиления (6.Простыня операционная кардиоваскулярная): не менее 150 и не более 155 см · Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости на основе гидрофильного полипропилена или вискозы: Соответствие · Плотность зоны усиления на метр квадратный (6.Простыня операционная кардиоваскулярная): не менее 80 г · Ширина адгезива: не менее 5 и не более 5.2 см · Длина простыни с вырезом: не менее 260 и не более 265 см · Ширина верней части: не менее 300 и не более 310 см · Ширина простыни с вырезом: не менее 200 и не более 205 см · Ширина простыни: не менее 300 и не более 310 см · Все изделия упакованы в одну упаковку: Соответствие · Индивидуальная упаковка: прозрачная многослойная из полимерных пленок или комбинированная бумажно-полиэтиленовая · Ширина мешка: не менее 65 и не более 70 см · Мешки должны быть разделены на 2 отсека: Соответствие · Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка (3.Простыня на инструментальный столик): Соответствие · Плотность первого слоя на метр квадратный: не менее 27 г · Ширина адгезивной полосы: не менее 1 и не более 1.5 см · Длина мешка: не менее 30 и не более 35 см · Длина ленты: не менее 50 и не более 55 см · Количество встроенных держателей: не менее 6 шт · Простыня имеет 3-х мерный дизайн с расширенной верхней частью: Соответствие · Длина следа: не менее 38 и не более 40 см · Наличие адгезивного края по контуру выреза: Соответствие · Ширина перинеального покрытия: не менее 46 и не более 48 см · Длина фиксатора: не менее 2 и не более 2.5 см · Плотность простыни на метр квадратный (3.Простыня на инструментальный столик): не менее 70 г · Плотность среднего слоя на метр квадратный (5. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и U-образным вырезом): не менее 27 г · Маркировка нанесена на упаковку: Маркировка нанесена на упаковку · Наличие зоны усиления: Соответствие · Салфетки изготовлены из смеси волокон вискозы и полиэфира: Соответствие · Третий слой нетканый на внутренней стороне простыни: Соответствие · Простыня имеет U-образный вырез: Соответствие · Салфетка с ровным обработанным краем: Соответствие · Длина зоны усиления: не менее 90 и не более 95 см · Ширина ленты: не менее 10 и не более 12 см · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал (3.Простыня на инструментальный столик): Соответствие · Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка: Соответствие · Ширина зоны усиления: не менее 70 и не более 75 см · Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости: Соответствие · Плотность зоны усиления на метр квадратный: не менее 80 г · Материал чехла полиэтилен без посторнних примесей, вкраплений, неровностей и прочих добавок: Соответствие · Длина простыни на инструментальный столик: не менее 190 и не более 195 см · Длина простыни на инструментальный столик (3.Простыня на инструментальный столик): не менее 240 и не более 245 см · Плотность первого слоя на метр квадратный (6.Простыня операционная кардиоваскулярная)): не менее 30 г · Материал изготовления бахилл полиэтилен: Соответствие · Высота бахил: не менее 60 и не более 62 см · Плотность третьего слоя на метр квадратный: не менее 15 г · Адгезив нанесен непосредственно на материал без стыков и прямых углов: Соответствие · Силиконизированная защитная бумага со свободным краем со стороны адгезивного края: Соответствие · В торцевой части выреза встроенное перинеальное покрытие: Соответствие · Наличие адгезивного края по контуру покрытия: Соответствие · Высота бахил (7. Бахилы хирургические): не менее 60 и не более 62 см · Ширина кармана: не менее 33 и не более 35 см · ГОСТ EN 13795-1-2011, ГОСТ EN 13795-2-2011, ГОСТ EN 13795-3-2011, подтверждено в сертификационном документе: Соответствие · Элементы комплекта последовательно сложены: Соответствие · Упаковка вскрывается без помощи ножниц и прочих вспомогательных инструментов, с сохранением стерильности содержимого: Соответствие · Инструкции по применению: Наличие · Встроенные держатели для шнуров и трубок по нижнему краю зоны усиления и на мешках: Соответствие · Упаковка имеет индикаторы для контроля стерильности: Соответствие · Длина зоны повышенного впитывания (3.Простыня на инструментальный столик): не менее 190 и не более 195 см · Транспортная упаковка - короб из гофрокартона с усиленными стенками для перевозки: Соответствие · Ширина чехла: не менее 80 и не более 85 см · Длина салфетки впитывающей: не менее 40 и не более 42 см

Длина ленты: не менее 50 и не более 55 см · Маркировка нанесена на упаковку: для каждой единицы медицинского изделия · Плотность первого слоя на метр квадратный (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): не менее 30 г · Длина простыни с липким краем: не менее 90 и не более 95 см · Длина простыни с вырезом: не менее 280 и не более 285 см · Ширина зоны усиления (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): не менее 30 и не более 35 см · Плотность среднего слоя на метр квадратный (8. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и U-образным вырезом): не менее 27 г · Плотность первого слоя на метр квадратный (4.Простыня операционная): не менее 15 г · Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): Соответствие · Плотность первой зоны на метр квадратный (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): не менее 80 г · Плотность первого слоя на метр квадратный (3.Простыня операционная с липким краем): не менее 30 г · Ширина салфетки впитывающей: не менее 30 и не более 32 см · Средний слой антистатическая полиэтиленовая пленка: Соответствие · Плотность простыни на метр квадратный: не менее 70 г · Плотность первого слоя на метр квадратный ((8. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и U-образным вырезом)): не менее 30 г · Первый (верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): Соответствие · Ширина зоны усиления: не менее 70 и не более 75 см · Материал - центральной части простыни общей плотностью на метр квадратный (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): не менее 70 г · Плотность простыни на метр квадратный (3.Простыня операционная с липким краем): не менее 70 г · Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка (3.Простыня операционная с липким краем): Соответствие · Третий( внутренний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал (3.Простыня операционная с липким краем): Соответствие · Адгезивная полоса на внутренней стороне по краю простыни: Соответствие · Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости (3.Простыня операционная с липким краем): Соответствие · Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка (4.Простыня операционная): Соответствие · Набор хирургический стерильный: Соответствие · Плотность зоны усиления на метр квадратный: не менее 80 г · Плотность зоны усиления на метр квадратный (3.Простыня операционная с липким краем): не менее 80 г · Адгезив нанесен непосредственно на материал без стыков и прямых углов: Соответствие · Плотность третьего слоя на метр квадратный: не менее 15 г · Плотность простыни на метр квадратный (4.Простыня операционная): не менее 70 г · Наличие зоны усиления: Соответствие · Ширина зоны повышенного впитывания простыни 2: не менее 75 и не более 80 см · Ширина чехла: не менее 80 и не более 85 см · Ширина бахилы: не менее 30 и не более 32 см · Ширина адгезивной полосы: не менее 60 и не более 65 см · Маркировка: наименование и/или торговое наименование медицинского изделия, товарный знак (при наличии), информация, необходимая для идентификации медицинского изделия, обозначение модели и/или типа и/или артикула, информация о его назначении (при наличии), сведения о производителе, наименования юридического лица, место нахождения, почтовый адрес производителя, страна происхождения медицинского изделия, код и/или номер партии и/или серийный номер медицинского изделия, срок (с указанием года и месяца), до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться, информация об особых условиях хранения и/или обращения медицинского изделия (при необходимости), предупреждение и/или меры предосторожности, пометка о стерильности с указанием метода стерилизации, информация об одноразовом использовании медицинского изделия · Длина чехла: не менее 140 и не более 145 см · Длина U-образного выреза: не менее 100 и не более 102 см · Салфетка с ровным обработанным краем: Соответствие · Индивидуальная упаковка: прозрачная многослойная из полимерных пленок или комбинированная бумажно-полиэтиленовая · Ширина зоны повышенного впитывания простыни 3: не менее 20 и не более 25 см · Третий слой нетканый на внутренней стороне простыни (8. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и U-образным вырезом): Соответствие · Плотность третьего слоя на метр квадратный (8. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и U-образным вырезом): не менее 15 г · Материал ленты СМС или эквивалент: Соответствие · Длина салфетки впитывающей: не менее 40 и не более 42 см · Третий слой нетканый на внутренней стороне простыни: Соответствие · Ширина простыни с липким краем: не менее 70 и не более 75 см · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал: Соответствие · Плотность второго слоя на метр квадратный: не менее 55 г · Длина простыни операционной: не менее 180 и не более 185 см · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал (4.Простыня операционная): Соответствие · Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка: Соответствие · Длина простыни с вырезом (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): не менее 270 и не более 275 см · Силиконизированная защитная бумага со свободным краем со стороны адгезивного края (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): Соответствие · Вокруг области оперативного вмешательства первая зона высокого впитывания (зона усиления) (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): Соответствие · Плотность среднего слоя на метр квадратный (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): не менее 27 г · Плотность первого слоя на метр квадратный: не менее 27 г · Ширина простыни операционной: не менее 150 и не более 155 см · Длина зоны повышенного впитывания: не менее 190 и не более 195 см · На изделия должны быть нанесены опознавательные знаки с маркировкой порядка покрытия: стрелки-указатели или рисунки · Салфетки изготовлены из смеси волокон вискозы и полиэфира: Соответствие · Материал бахилы полиэтиленовая пленка и трикотажная ткань: Соответствие · Ширина U-образного выреза: не менее 10 и не более 12 см · Наличие адгезивного края по контуру выреза: Соответствие · Силиконизированная защитная бумага со свободным краем со стороны адгезивного края: Соответствие · Ширина зоны усиления (8. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и U-образным вырезом): не менее 60 и не более 65 см · Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости (8. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и U-образным вырезом): Соответствие · Плотность первой зоны на метр квадратный (8. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и U-образным вырезом): не менее 80 г · Материал - центральной части простыни общей плотностью на метр квадратный (8. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и U-образным вырезом): не менее 70 г · Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости: Соответствие · Длина адгезивной полосы: не менее 5 и не более 6 см · Плотность второго слоя на метр квадратный (3.Простыня операционная с липким краем): не менее 27 г · Длина зоны усиления (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): не менее 40 и не более 45 см · Длина зоны повышенного впитывания простыни 3: не менее 50 и не более 55 см · Ширина адгезива: не менее 5 и не более 5.2 см · Транспортная упаковка - короб из гофрокартона с усиленными стенками для перевозки: Соответствие · Упаковка имеет индикаторы для контроля стерильности: Соответствие · Упаковка вскрывается без помощи ножниц и прочих вспомогательных инструментов, с сохранением стерильности содержимого: Соответствие · Третий( внутренний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал (4.Простыня операционная): Соответствие · ГОСТ EN 13795-1-2011, ГОСТ EN 13795-2-2011, ГОСТ EN 13795-3-2011, подтверждено в сертификационном документе: Соответствие · Инструкции по применению: Наличие · Элементы комплекта последовательно сложены: Соответствие · Длина бахилы: не менее 115 и не более 120 см · Средний слой антистатическая полиэтиленовая пленка (8. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и U-образным вырезом): Соответствие · Ширина простыни с вырезом: не менее 220 и не более 225 см · Ширина выреза для операции на бедре (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): не менее 60 и не более 65 см · Наличие адгезивного края по контуру выреза (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): Соответствие · Адгезив нанесен непосредственно на материал без стыков и прямых углов (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): Соответствие · Вокруг области оперативного вмешательства первая зона высокого впитывания (зона усиления): Соответствие · Длина зоны усиления: не менее 90 и не более 95 см · Материал чехла полиэтилен без посторнних примесей, вкраплений, неровностей и прочих добавок: Соответствие · Длина простыни на инструментальный столик: не менее 190 и не более 195 см · Ширина простыни на инструментальный столик: не менее 150 и не более 155 см · Ширина ленты: не менее 10 и не более 12 см · Стерилизация в соответствии: 1. ГОСТ ISO 10993.7-2016 и ГОСТ ISO 11135-2017 или 2. ГОСТ 8.651-2016 и ГОСТ ISO 11137-1-2011 · Толщина пленки, микрон: не менее 55 · Длина зоны усиления (8. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и U-образным вырезом): не менее 130 и не более 135 см · Первый (верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал: Соответствие · Все изделия упакованы в одну упаковку: Соответствие · Плотность второго слоя на метр квадратный (4.Простыня операционная): не менее 27 г · Ширина адгезива (9. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом для операции на бедре): не менее 5 и не более 5.2 см · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал (3.Простыня операционная с липким краем): Соответствие · Плотность салфеток на метр квадратный: не менее 50 г

Длина полиэтиленового края: не менее 345 и не более 350 см · Транспортная упаковка - короб из гофрокартона с усиленными стенками для перевозки: Соответствие · Простыня имеет два операционных выреза для радиального доступа: Соответствие · Плотность первой зоны на метр квадратный: не менее 80 г · Длина ленты: не менее 50 и не более 55 см · Плотность среднего слоя на метр квадратный: не менее 27 г · Все отверстия имеют встроенную инцизионную пленку: Соответствие · Маркировка нанесена на упаковку: для каждой единицы медицинского изделия · Салфетки изготовлены из смеси волокон вискозы и полиэфира: Соответствие · Материал ленты СМС или эквивалент: Соответствие · Элементы комплекта последовательно сложены: Соответствие · Инструкция по применению: Наличие · Плотность третьего слоя на метр квадратный: не менее 15 г · На изделия должны быть нанесены опознавательные знаки с маркировкой порядка покрытия: стрелки-указатели или рисунки · Длина салфетки, тип 2: не менее 40 и не более 42 см · Плотность на метр квадратный: не менее 70 г · Толщина полиэтилена, мкм: не менее 40 · Ширина отверстий для радиального доступа: не менее 8 и не более 8.5 см · Ширина зоны усиления: не менее 145 и не более 150 см · Упаковка вскрывается без помощи ножниц и прочих вспомогательных инструментов, с сохранением стерильности содержимого: Соответствие · Стерилизация в соответствии: 1. ГОСТ ISO 10993.7-2016 и ГОСТ ISO 11135-2017 или 2. ГОСТ 8.651-2016 и ГОСТ ISO 11137-1-2011 · Ширина простыни ангиографической: не менее 220 и не более 225 см · Вокруг области оперативного вмешательства первая зона высокого впитывания (зона усиления): Соответствие · Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости: Соответствие · Диаметр отверстий для бедренного доступа: не менее 15 и не более 15.5 см · Набор хирургический стерильный: Соответствие · Маркировка: наименование и/или торговое наименование медицинского изделия, товарный знак (при наличии), информация, необходимая для идентификации медицинского изделия, обозначение модели и/или типа и/или артикула, информация о его назначении (при наличии), сведения о производителе, наименования юридического лица, место нахождения, почтовый адрес производителя, страна происхождения медицинского изделия, код и/или номер партии и/или серийный номер медицинского изделия, срок (с указанием года и месяца), до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться, информация об особых условиях хранения и/или обращения медицинского изделия (при необходимости), предупреждение и/или меры предосторожности, пометка о стерильности с указанием метода стерилизации, информация об одноразовом использовании медицинского изделия · ГОСТ EN 13795-1-2011, ГОСТ EN 13795-2-2011, ГОСТ EN 13795-3-2011, подтверждено в сертификационном документе: Соответствие · Все изделия упакованы в одну упаковку: Соответствие · Ширина салфетки, тип 2: не менее 30 и не более 32 см · Длина зоны усиления: не менее 100 и не более 105 см · Индивидуальная упаковка: прозрачная многослойная из полимерных пленок или комбинированная бумажно-полиэтиленовая · Силиконизированная защитная бумага со свободным краем с обратной стороны инцизионной пленки: Соответствие · Размер свободного края: не менее 2 см · Ширина ленты: не менее 10 и не более 12 см · Края простыни ровные: Соответствие · Ровный обработанный краей: Наличие · Материал - центральной части простыни общей плотностью на метр квадратный: не менее 70 г · Простыня имеет два операционных выреза для бедренного доступа: Соответствие · Первый (верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал: Соответствие · Плотность первого слоя на метр квадратный: не менее 30 г · Средний слой антистатическая полиэтиленовая пленка: Соответствие · Прозрачная пленка с антибликовым эффектом по бокам простыни: антискользящий прозрачный полиэтилен высокого давления с антибликовым эффектом · Пленка прозрачная с антибликовой поверхностью: Соответствие · Длина отверстий для радиального доступа: не менее 12 и не более 12.5 см · Плотность покрытия на метр квадратный: не менее 50 г · Упаковка имеет индикаторы для контроля стерильности: Соответствие · Инцизная пленка содержит в своем составе йод: Соответствие · На изделия нанесены опознавательные знаки: стрелки-указатели или рисунки с маркировкой · Материал покрытия - композитный трехслойный паро-воздухопроницаемый влагонепроницаемый материал: верхний слой нетканый гидрофобный материал, нижний слой полипропиленовый материал с низким ворсоотделением, средний слой - мембранный: Соответствие · Третий слой нетканый на внутренней стороне простыни: Соответствие · Ширина полиэтиленового края: не менее 50 и не более 55 см · Длина покрытия: не менее 190 и не более 195 см · Ширина покрытия: не менее 160 и не более 165 см · Длина простыни ангиографической: не менее 345 и не более 350 см

Плотность среднего слоя на метр квадратный (5. Покрытие для операционного поля): не менее 27 г · Третий слой нетканый на внутренней стороне покрытия: Соответствие · Плотность третьего слоя на метр квадратный (5. Покрытие для операционного поля): не менее 15 г · ГОСТ EN 13795-1-2011, ГОСТ EN 13795-2-2011, ГОСТ EN 13795-3-2011, подтверждено в сертификационном документе: Соответствие · На изделия должны быть нанесены опознавательные знаки с маркировкой порядка покрытия: стрелки-указатели или рисунки · Упаковка имеет индикаторы для контроля стерильности: Соответствие · Упаковка вскрывается без помощи ножниц и прочих вспомогательных инструментов, с сохранением стерильности содержимого: Соответствие · Материал - центральной части простыни общей плотностью на метр квадратный: не менее 70 г · Первый ( верхний) слой на внешней стороне покрытия нетканый гидрофильный материал. Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка: Соответствие · Длина впитывающего слоя: не менее 79 и не более 82 см · Элементы комплекта последовательно сложены: Соответствие · Впитываемость покрытия: не менее 1200 см[3*]; мл · Ширина впитывающего слоя: не менее 53 и не более 58 см · Длина салфеток впитывающих: не менее 40 и не более 42 см · Длина простыни ангиографической: не менее 345 и не более 350 см · Клейкий слой защищен полосой из силиконизированной бумаги: Соответствие · Полоса имеет с одной стороны свободный край для удобства снятия: не менее 5 мм · Ширина салфеток впитывающих: не менее 30 и не более 32 см · Длина адгезивного слоя: не менее 40 см · Набор хирургический стерильный: Соответствие · Стерилизация в соответствии: 1. ГОСТ ISO 10993.7-2016 и ГОСТ ISO 11135-2017 или 2. ГОСТ 8.651-2016 и ГОСТ ISO 11137-1-2011 · Транспортная упаковка - короб из гофрокартона с усиленными стенками для перевозки: Соответствие · Первый (верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал. Средний слой антистатическая полиэтиленовая пленка. Третий слой нетканый на внутренней стороне простыни: Соответствие · Простыня имеет два операционных выреза для бедренного доступа. Простыня имеет два операционных выреза для радиального доступа. Все отверстия имеют встроенную инцизионную пленку. Инцизная пленка содержит в своем составе йод. Пленка прозрачная с антибликовой поверхностью. Силиконизированная защитная бумага со свободным краем с обратной стороны инцизионной пленки. Края простыни ровные: Соответствие · Плотность второго слоя на метр квадратный (Покрытие для инструментального стола): не менее 27 г · Плотность первой зоны на метр квадратный: не менее 80 г · Плотность первого слоя на метр квадратный: не менее 30 г · По краю чехла эластичный шнур: Соответствие · Ширина адгезивного слоя: не менее 5 и не более 5.2 см · Все изделия упакованы в одну упаковку: Соответствие · Средний слой антистатическая полиэтиленовая пленка: Соответствие · Жидкость хорошо распределяется по поверхности материала: Соответствие · Маркировка нанесена на упаковку: для каждой единицы медицинского изделия · Маркировка: наименование и/или торговое наименование медицинского изделия, товарный знак (при наличии), информация, необходимая для идентификации медицинского изделия, обозначение модели и/или типа и/или артикула, информация о его назначении (при наличии), сведения о производителе, наименования юридического лица, место нахождения, почтовый адрес производителя, страна происхождения медицинского изделия, код и/или номер партии и/или серийный номер медицинского изделия, срок (с указанием года и месяца), до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться, информация об особых условиях хранения и/или обращения медицинского изделия (при необходимости), предупреждение и/или меры предосторожности, пометка о стерильности с указанием метода стерилизации, информация об одноразовом использовании медицинского изделия · Диаметр отверстий для бедренного доступа: не менее 15 и не более 15.5 см · Антиаллергенная и антибактериальная пропитка ткани и обработка против пылевых клещей: Соответствие · Ровный обработанный краей: Наличие · Салфетки изготовлены из смеси волокон вискозы и полиэфира: Соответствие · Длина покрытия: не менее 190 и не более 195 см · Изготовлено из нетканого материала плотностью на метр квадратный: не менее 300 г · Плотность на метр квадратный: не менее 50 г · Материал чехла полиэтилен прозрачный без посторнних примесей, вкраплений, неровностей и прочих добавок: Соответствие · Диаметр чехла: не менее 135 и не более 140 см · Длина зоны повышенного впитывания: не менее 190 и не более 195 см · Индивидуальная упаковка: прозрачная многослойная из полимерных пленок или комбинированная бумажно-полиэтиленовая · Толщина пленки, микрон: не менее 40 · Длина пеленки впитывающей ламинированной: не менее 90 и не более 95 см · Инструкция по применению: Наличие · Плотность среднего слоя на метр квадратный: не менее 27 г · Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости: Соответствие · Ширина полиэтиленового края: не менее 50 и не более 55 см · Вокруг области оперативного вмешательства первая зона высокого впитывания (зона усиления): Соответствие · Прозрачная пленка с антибликовым эффектом по бокам простыни: антискользящий прозрачный полиэтилен высокого давления с антибликовым эффектом · Размер свободного края защитной бумаги: не менее 2 см · Длина отверстий для радиального доступа: не менее 12 и не более 12.5 см · Ширина покрытия: не менее 150 и не более 155 см · Первый ( верхний) слой на внешней стороне покрытия нетканый гидрофильный материал: Соответствие · Плотность первого слоя на метр квадратный (5. Покрытие для операционного поля): не менее 30 г · Длина зоны усиления: не менее 100 и не более 105 см · Ширина отверстий для радиального доступа: не менее 8 и не более 8.5 см · На изделия нанесены опознавательные знаки: стрелки-указатели или рисунки с маркировкой · Материал состоит из четырех функциональных слоев: Соответствие · Нижний влагонепроницаемый слой, препятствующий проникновению влажных бактериальных сред, выполнен из полимерной мембранной пленки: Соответствие · По одной стороне покрытия расположен адгезивный слой: Соответствие · Ширина простыни ангиографической: не менее 220 и не более 225 см · Плотность покрытия на метр квадратный: не менее 80 г · Плотность первого слоя на метр квадратный (Покрытие для инструментального стола): не менее 55 г · Ширина зоны повышенного впитывания покрытия 1: не менее 75 и не более 80 см · Ширина пеленки впитывающей ламинированной: не менее 60 и не более 65 см · Верхний гидрофильный полипропиленовый слой, средний впитывающий слой на основе вискозы плотностью на метр квадратный: не менее 190 г · Двойной впитывающий слой из суперабсорбирующего полимера и распушенной целлюлозы, отбеленной без использования хлора: Соответствие · Длина покрытия (5. Покрытие для операционного поля): не менее 50 и не более 55 см · Ширина покрытия (5. Покрытие для операционного поля): не менее 50 и не более 55 см · Плотность покрытия на метр квадратный (5. Покрытие для операционного поля): не менее 70 г · Покрытие изготовлена из трехслойного нетканого материала: Соответствие · Плотность третьего слоя на метр квадратный: не менее 15 г · Длина полиэтиленового края: не менее 345 и не более 350 см · Толщина полиэтилена, мкм: не менее 40

Верхняя эластичная мембрана с отверстием для бедра встроена в простыню в месте крепления мешка для сбора жидкости. Нижняя мембрана с отверстием для голени должна располагаться в дистальной части самого мешка: Соответствие · Упаковка имеет индикаторы для контроля стерильности.Упаковка вскрывается без помощи ножниц и прочих вспомогательных инструментов, с сохранением стерильности содержимого: Соответствие · Длина зоны усиления: не менее 90 и не более 95 см · Маркировка нанесена на упаковку: для каждой единицы медицинского изделия · Длина мешка: не менее 80 и не более 85 см · Длина чехла: не менее 140 и не более 145 см · По верхнему краю мешка плоская проволока: Соответствие · Материал ленты СМС или эквивалент: Соответствие · Элементы комплекта последовательно сложены. Все изделия упакованы в одну упаковку: не менее 5 и не более 5.2 см · Ширина простыни: не менее 150 и не более 155 см · Плотность первого слоя на метр квадратный (операционная для коленной артроскопии): не менее 30 г · Стерилизация в соответствии: 1. ГОСТ ISO 10993.7-2016 и ГОСТ ISO 11135-2017 или 2. ГОСТ 8.651-2016 и ГОСТ ISO 11137-1-2011 · Набор хирургический стерильный: Соответствие · Плотность первого слоя на метр квадратный: не менее 27 г · Ширина зоны усиления: не менее 70 и не более 75 см · Ширина проволоки: не менее 0.8 и не более 1 см · На изделия должны быть нанесены опознавательные знаки с маркировкой порядка покрытия: стрелки-указатели или рисунки · Индивидуальная упаковка: прозрачная многослойная из полимерных пленок или комбинированная бумажно-полиэтиленовая · Плотность простыни 2 на метр квадратный: не менее 80 г · Длина зоны повышенного впитывания простыни 2: не менее 190 и не более 195 см · Ширина ленты: не менее 10 и не более 12 см · Длина бахилы: не менее 70 и не более 75 см · Ширина бахилы: не менее 30 и не более 32 см · Ширина мембраны: не менее 28 и не более 30 см · Плотность простыни для коленной артроскопии на метр квадратный: не менее 70 г · Маркировка: наименование и/или торговое наименование медицинского изделия, товарный знак (при наличии), информация, необходимая для идентификации медицинского изделия, обозначение модели и/или типа и/или артикула, информация о его назначении (при наличии), сведения о производителе, наименования юридического лица, место нахождения, почтовый адрес производителя, страна происхождения медицинского изделия, код и/или номер партии и/или серийный номер медицинского изделия, срок (с указанием года и месяца), до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться, информация об особых условиях хранения и/или обращения медицинского изделия (при необходимости), предупреждение и/или меры предосторожности, пометка о стерильности с указанием метода стерилизации, информация об одноразовом использовании медицинского изделия · Длина мембраны: не менее 28 и не более 30 см · Наличие зоны усиления: Соответствие · Инструкции по применению: Наличие · Салфетка с ровным обработанным краем. Салфетки изготовлены из смеси волокон вискозы и полиэфира: Соответствие · Плотность салфеток на метр квадратный: не менее 50 г · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал. Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка. Третий( внутренний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал: Соответствие · Плотность второго слоя на метр квадратный (операционная для коленной артроскопии): не менее 27 г · Встроенный мешок на границе средней и нижней трети простыни.Клапан для отведения жидкости в нижней части мешка: Соответствие · Плотность мембраны на метр квадратный: не менее 122 г · Плотность второго слоя на метр квадратный: не менее 55 г · Ширина зоны повышенного впитывания простыни 2: не менее 75 и не более 80 см · Длина проволоки: не менее 80 и не более 85 см · Диаметр верхнего отверстия для бедра: не менее 7 и не более 7.2 см · Диаметр нижнего отверстия для голени: не менее 5 и не более 5.2 см · Плотность третьего слоя на метр квадратный (операционная для коленной артроскопии): не менее 15 г · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал. Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка: Соответствие · Материал бахилы полиэтиленовая пленка и трикотажная ткань: Соответствие · Транспортная упаковка - короб из гофрокартона с усиленными стенками для перевозки: Соответствие · Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости. Материал чехла полиэтилен без посторнних примесей, вкраплений, неровностей и прочих добавок: Соответствие · Ширина чехла: не менее 80 и не более 85 см · Плотность зоны усиления на метр квадратный: не менее 80 г · Толщина пленки, микрон: не менее 55 · Длина простыни: не менее 190 и не более 195 см · Длина салфетки: не менее 40 и не более 42 см · Длина простыни (операционная для коленной артроскопии): не менее 320 и не более 325 см · Ширина салфетки: не менее 30 и не более 32 см · Длина ленты: не менее 50 и не более 55 см · Ширина мешка: не менее 68 и не более 70 см · Ширина простыни (операционная для коленной артроскопии): не менее 225 и не более 230 см

материал мешка (Мешок для сбора отходов с липким краем): полиэтилен · Порядок укладки: Упаковка наборов в заданной последовательности должна производиться с укладкой мелких составляющих частей комплектующих в лотки для инструментов, с формированием упаковок блистерами и фиксацией фиксирующими лентами перед вкладыванием упаковок в бумажно-пленочный пакет · единая стерильная упаковка: Соответствие · Длина простыни перинеальной с липучкой для фиксации: не менее 203 и не более 205 см · длина трубки: не менее 300 см · материал отсоса: пластик АБС · длина отсоса: не менее 27 см · длина ленты: не менее 50 см · два режима работы в ручном управлении – резание и коагуляция: наличие · кабель с трехпиновым коннектором: наличие · длина электрода: не менее 27 мм · материал покрытия: нетканое полотно из полипропиленовых волокон или аналог, материал усиленного слоя – полиэтиленовая пленка · Ширина покрытия для стола Mayo: не менее 80 см · материал ленты: полиэстер, покрыта полиакрилатным клеем · Длина простыни кардиохирургической: не менее 300 см · Набор хирургический стерильный: Соответствие · размер халата 2: ХL · абразивная поверхность на вспененном полиуретане с клеющейся прокладкой: Соответствие · размер очистителя, см: ≥5х5 · размер иглы, мм: 0,7x40 · объем чаши: не менее 250 см[3*]; мл · Ширина покрытия на стол №1: не менее 150 см · Длина покрытия на стол №1: не менее 150 см · материал покрытия (Покрытие защитное на стол №2): нетканое полотно из полипропиленовых волокон или аналог, материал усиленного слоя – полиэтиленовая пленка · Ширина покрытия на стол №2: не менее 150 см · Длина покрытия на стол №2: не менее 200 см · материал покрытия для стола Mayo: полиэтилен, наличие впитывающего слоя · Длина покрытия для стола Mayo: не менее 145 см · Материал простыни с липучкой: двухслойный нетканый · адгезивный край по всей длине издели: наличие · Ширина простыни с липучкой: не менее 100 и не более 105 см · Длина простыни с липучкой: не менее 100 и не более 105 см · Материал простыни кардиохирургической: нетканое полотно из целлюлозы-полиэстера, с усиленной зоной в области оперативного вмешательства, материал усиленного слоя – полиэтилен · Ширина простыни кардиохирургической: не менее 365 см · Длина операционного окна: не менее 24 и не более 25 см · ширина операционного окна: не менее 48 и не более 50 см · Материал простыни перинеальной с липучкой для фиксации: нетканое полотно из целлюлозы-полиэстера, материал усиленного слоя – полиэтилен · тип электрода: электрод-нож · длина кабеля: не менее 300 см · Ширина пакета: не менее 100 см · Длина пакета: не менее 120 см · материал: хлопковая марля · Размер, см: 45х45 · Салфетки должны быть уложены в прозрачные пластиковые блистеры и фиксированы бумажной лентой (Салфетки рентгенконтрастные большие с рентгенконтрастной петлей): Соответствие · материал (Салфетки впитывающие малые): хлопковая марля · Размер (Салфетки впитывающие малые), см: 10х10 · Салфетки должны быть уложены в прозрачные пластиковые блистеры и фиксированы бумажной лентой (Салфетки впитывающие малые): Соответствие · материал халата: нетканое полотно из полипропиленовых волокон, c дополнительной защитой в области рукавов и передней части. Материал усиления - нетканое полотно из полипропиленовых волокон с полиэтиленовым ламинированием, непромокаемый · размер халата: L · материал халата 2: нетканое полотно из полипропиленовых волокон, c дополнительной защитой в области рукавов и передней части. Материал усиления - нетканое полотно из полипропиленовых волокон с полиэтиленовым ламинированием, непромокаемый · Длина полотенца: не менее 40 см · Ширина полотенца: не менее 60 см · материал аппликатора: полипропилен · Длина губки: не менее 40 мм · Ширина губки: не менее 40 мм · ширина держателя трубок: не менее 70 мм · длина держателя трубок: не менее 80 мм · Длина повязки (Повязка для дренажных катетеров): не менее 6 см · Ширина повязки (Повязка для дренажных катетеров): не менее 7 см · материал салфеток: хлопковая марля · размер, см: 30х30 · Салфетки должны быть уложены в прозрачные пластиковые блистеры и фиксированы бумажной лентой (Салфетки рентгенконтрастные средние): Соответствие · размер халата (Халат хирургический стандартный): L · материал халата (Халат хирургический стандартный): нетканое полотно из полипропиленовых волокон · Ширина простыни перинеальной с липучкой для фиксации: не менее 253 и не более 255 см · Длина повязки: не менее 30 см · Ширина повязки: не менее 10 см · ширина ленты: не менее 10 см · Объем банки: не менее 2500 см[3*]; мл

Плотность среднего слоя на метр квадратный: не менее 27 г · Длина верхней части: не менее 170 и не более 175 см · Плотность зоны усиления на метр квадратный (4.Простыня операционная кардиоваскулярная): не менее 80 г · Количество встроенных держателей: не менее 6 шт · Ширина ленты: не менее 10 и не более 12 см · Материал ленты СМС или эквивалент: Соответствие · Ширина мешка: не менее 65 и не более 70 см · Ширина зоны повышенного впитывания простыни 2: не менее 75 и не более 80 см · Первый (верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал. Средний слой антистатическая полиэтиленовая пленка. Третий слой нетканый на внутренней стороне простыни: Соответствие · Плотность третьего слоя на метр квадратный: не менее 15 г · Простыня имеет 3-х мерный дизайн с расширенной верхней частью.Наличие клинеовидных вставок между верзней и средней третями с обеих сторон. Отверстие в области оперативного вмешательства. Наличие адгезивной полосы по контуру отверстия. Наличие силиконизированной бумаги, полностью покрывающей адгезивную полосу. Наличие зоны усиления вокруг области оперативного вмешательства.Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости на основе гидрофильного полипропилена или вискозы. Наличие двух встроенных пластиковых мешков по обеим сторонам от абдоминального отверстия. Мешки должны быть разделены на 2 отсека. Встроенные держатели для шнуров и трубок по нижнему краю зоны усиления и на мешках: Соответствие · Ширина верней части: не менее 300 и не более 310 см · Ширина нижней части: не менее 200 и не более 210 см · Длина отверстия: не менее 40 и не более 42 см · Длина фиксатора: не менее 2 и не более 2.5 см · Ширина фиксатора: не менее 30 и не более 32 см · Длина кармана: не менее 38 и не более 40 см · Ширина кармана: не менее 33 и не более 35 см · Длина простыни операционной: не менее 90 и не более 95 см · Ширина простыни операционной: не менее 70 и не более 75 см · Толщина пленки, микрон: не менее 55 · Маркировка нанесена на упаковку: для каждой единицы медицинского изделия · Стерилизация в соответствии: 1. ГОСТ ISO 10993.7-2016 и ГОСТ ISO 11135-2017 или 2. ГОСТ 8.651-2016 и ГОСТ ISO 11137-1-2011 · Инструкции по применению: Наличие · Транспортная упаковка - короб из гофрокартона с усиленными стенками для перевозки: Соответствие · Длина мешка: не менее 30 и не более 35 см · Плотность первого слоя на метр квадратный: не менее 30 г · Ширина отверстия: не менее 32 и не более 34 см · Ширина адгезивной полосы: не менее 1 и не более 1.5 см · Длина зоны усиления (4.Простыня операционная кардиоваскулярная): не менее 150 и не более 155 см · Ширина зоны усиления (4.Простыня операционная кардиоваскулярная): не менее 50 и не более 55 см · Длина ленты: не менее 50 и не более 55 см · Ширина зоны усиления: не менее 70 и не более 75 см · Набор хирургический стерильный: Соответствие · Длина чехла: не менее 140 и не более 145 см · Ширина чехла: не менее 80 и не более 85 см · Длина простыни на инструментальный столик: не менее 240 и не более 245 см · Ширина простыни на инструментальный столик: не менее 150 и не более 155 см · Плотность простыни 2 на метр квадратный: не менее 70 г · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый материал на основе гидрофильного полипропилена или вискозы. Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка. Третий( внутренний) слой на внешней стороне простыни нетканый материал на основе гидрофильного полипропилена или вискозы.Адгезивная полоса на внутренней стороне по длинному краю простыни со стороны зоны повышенного впитывания. Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости на основе полипропилена или вискозы: Соответствие · Плотность второго слоя на метр квадратный (8.Простыня операционная с липким краем): не менее 27 г · Длина адгезивной полосы (8.Простыня операционная с липким краем): не менее 60 и не более 65 см · Длина салфетки впитывающей: не менее 40 и не более 42 см · Ширина салфетки впитывающей: не менее 30 и не более 32 см · Салфетка с ровным обработанным краем. Салфетки изготовлены из смеси волокон вискозы и полиэфира: Соответствие · Плотность салфеток на метр квадратный: не менее 50 г · Длина простыни кардиоваскулярной: не менее 300 и не более 310 см · Ширина простыни кардиоваскулярной: не менее 300 и не более 310 см · Материал - центральной части простыни общей плотностью на метр квадратный: не менее 70 г · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал. Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка: Соответствие · Плотность первого слоя простыни 2 на метр квадратный: не менее 27 г · Плотность второго слоя простыни 2 на метр квадратный: не менее 55 г · Длина зоны повышенного впитывания простыни 2: не менее 190 и не более 195 см · Плотность третьего слоя на метр квадратный (8.Простыня операционная с липким краем): не менее 15 г · Ширина адгезивной полосы (8.Простыня операционная с липким краем): не менее 5 и не более 6 см · Длина зоны повышенного впитывания простыни операционной: не менее 50 и не более 55 см · Ширина зоны повышенного впитывания простыни операционной: не менее 20 и не более 25 см · Плотность зоны усиления на метр квадратный (8.Простыня операционная с липким краем): не менее 80 г · ГОСТ EN 13795-1-2011, ГОСТ EN 13795-2-2011, ГОСТ EN 13795-3-2011, подтверждено в сертификационном документе: Соответствие · На изделия должны быть нанесены опознавательные знаки с маркировкой порядка покрытия: стрелки-указатели или рисунки · Все изделия упакованы в одну упаковку: Соответствие · Маркировка: наименование и/или торговое наименование медицинского изделия, товарный знак (при наличии), информация, необходимая для идентификации медицинского изделия, обозначение модели и/или типа и/или артикула, информация о его назначении (при наличии), сведения о производителе, наименования юридического лица, место нахождения, почтовый адрес производителя, страна происхождения медицинского изделия, код и/или номер партии и/или серийный номер медицинского изделия, срок (с указанием года и месяца), до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться, информация об особых условиях хранения и/или обращения медицинского изделия (при необходимости), предупреждение и/или меры предосторожности, пометка о стерильности с указанием метода стерилизации, информация об одноразовом использовании медицинского изделия · Наличие зоны усиления. Материал чехла полиэтилен без посторнних примесей, вкраплений, неровностей и прочих добавок. Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости на основе полипропилена или вискозы: Соответствие · Длина зоны усиления: не менее 90 и не более 95 см · Плотность простыни на метр квадратный: не менее 70 г · Индивидуальная упаковка: прозрачная многослойная из полимерных пленок или комбинированная бумажно-полиэтиленовая · Упаковка имеет индикаторы для контроля стерильности: Соответствие · Упаковка вскрывается без помощи ножниц и прочих вспомогательных инструментов, с сохранением стерильности содержимого: Соответствие · Плотность первого слоя на метр квадратный (8.Простыня операционная с липким краем): не менее 30 г · Элементы комплекта последовательно сложены: Соответствие · Плотность зоны усиления на метр квадратный: не менее 80 г

Элементы комплекта последовательно сложены, на изделия должны быть нанесены опознавательные знаки с маркировкой порядка покрытия,: Соответствие · Длина простыни операционной 3: не менее 180 и не более 185 см · Индивидуальная упаковка: прозрачная многослойная из полимерных пленок или комбинированная бумажно-полиэтиленовая · На изделия должны быть нанесены опознавательные знаки с маркировкой порядка покрытия: стрелки-указатели или рисунки · Маркировка нанесена на упаковку: для каждой единицы медицинского изделия · Упаковка имеет индикаторы для контроля стерильности: Соответствие · Плотность третьего слоя простыни операционной с липким краем 1 на метр квадратный: не менее 15 г · Плотность зоны усиления на метр квадратный 2: не менее 80 г · Плотность простыни на метр квадратный 3: не менее 70 г · Маркировка: наименование и/или торговое наименование медицинского изделия, товарный знак (при наличии), информация, необходимая для идентификации медицинского изделия, обозначение модели и/или типа и/или артикула, информация о его назначении (при наличии), сведения о производителе, наименования юридического лица, место нахождения, почтовый адрес производителя, страна происхождения медицинского изделия, код и/или номер партии и/или серийный номер медицинского изделия, срок (с указанием года и месяца), до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться, информация об особых условиях хранения и/или обращения медицинского изделия (при необходимости), предупреждение и/или меры предосторожности, пометка о стерильности с указанием метода стерилизации, информация об одноразовом использовании медицинского изделия · Длина простыни операционной с липким краем 1: не менее 90 и не более 95 см · Плотность первого слоя на метр квадратный простыни с липким краем 2: не менее 30 г · Длина адгезивной полосы: не менее 100 и не более 105 см · Длина чехла: не менее 140 и не более 145 см · Длина зоны повышенного впитывания: не менее 190 и не более 195 см · Плотность второго слоя на метр квадратный простыни 3: не менее 27 г · Ширина простыни операционной с липким краем 1: не менее 70 и не более 75 см · Длина адгезивной полосы простыни операционной с липким краем 1: не менее 60 и не более 65 см · Длина зоны повышенного впитывания простыни операционной: не менее 50 и не более 55 см · Ширина адгезивной полосы: не менее 5 и не более 6 см · Длина зоны усиления: не менее 90 и не более 95 см · Все изделия упакованы в одну упаковку: Соответствие · Плотность первого слоя простыни операционной с липким краем 1 на метр квадратный: не менее 30 г · Транспортная упаковка - короб из гофрокартона с усиленными стенками для перевозки: Соответствие · Плотность простыни на инструментальный столик на метр квадратный: не менее 80 г · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал, Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка, Третий( внутренний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал. Адгезивная полоса на внутренней стороне по короткому краю простыни со стороны зоны повышенного впитывания. Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости на основе полипропилена или вискозы: Соответствие · Материал ленты СМС или эквивалент: Соответствие · Ширина адгезивной полосы простыни 3: не менее 5 и не более 6 см · Длина адгезивной полосы простыни 3: не менее 80 и не более 85 см · Длина зоны повышенного впитывания простыни 3: не менее 50 и не более 55 см · Плотность второго слоя на метр квадратный простыни с липким краем 2: не менее 27 г · Набор хирургический стерильный: Соответствие · Ширина простыни операционной с липким краем 2: не менее 150 и не более 155 см · Плотность простыни с липким краем 2 на метр квадратный: не менее 70 г · Длина салфетки: не менее 40 и не более 42 см · Ширина салфетки: не менее 30 и не более 32 см · Ширина адгезивной полосы простыни операционной с липким краем 1: не менее 5 и не более 6 см · Ширина ленты: не менее 10 и не более 12 см · Ширина зоны повышенного впитывания простыни на инструментальный столик: не менее 75 и не более 80 см · Плотность второго слоя на метр квадратный: не менее 55 г · Длина простыни операционной с липким краем 2: не менее 240 и не более 245 см · Ширина зоны повышенного впитывания простыни 3: не менее 20 и не более 25 см · Стерилизация в соответствии: 1. ГОСТ ISO 10993.7-2016 и ГОСТ ISO 11135-2017 или 2. ГОСТ 8.651-2016 и ГОСТ ISO 11137-1-2011 · ГОСТ EN 13795-1-2011, ГОСТ EN 13795-2-2011, ГОСТ EN 13795-3-2011, подтверждено в сертификационном документе: Соответствие · Длина простыни на инструментальный столик: не менее 190 и не более 195 см · Ширина простыни операционной 3: не менее 170 и не более 175 см · Ширина чехла: не менее 80 и не более 85 см · Плотность третьего слоя на метр квадратный простыни 3: не менее 15 г · Плотность зоны усиления на метр квадратный 3: не менее 80 г · Плотность салфеток на метр квадратный: не менее 50 г · Ширина зоны усиления: не менее 70 и не более 75 см · Толщина пленки, микрон: не менее 55 · Инструкция по применению: Наличие · Упаковка вскрывается без помощи ножниц и прочих вспомогательных инструментов, с сохранением стерильности содержимого: Соответствие · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый материал на основе гидрофильного полипропилена или вискозы, второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка,: Соответствие · Салфетка с ровным обработанным краем. Салфетки изготовлены из смеси волокон вискозы и полиэфира: Соответствие · Плотность зоны усиления на метр квадратный: не менее 80 г · Плотность первого слоя на метр квадратный: не менее 27 г · Ширина зоны повышенного впитывания простыни операционной: не менее 20 и не более 25 см · Длина зоны повышенного впитывания простыни операционной с липким краем 1: не менее 50 и не более 55 см · Ширина зоны повышенного впитывания простыни операционной с липким краем 1: не менее 20 и не более 25 см · Плотность второго слоя простыни операционной с липким краем 1 на метр квадратный: не менее 27 г · Плотность зоны усиления простыни операционной с липким краем 1 на метр квадратный: не менее 80 г · Наличие зоны усиления, материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости на основе гидрофильного полипропилена или вискозы, материал чехла полиэтилен без посторнних примесей, вкраплений, неровностей и прочих добавок: Соответствие · Плотность простыни с липким краем 1 на метр квадратный: не менее 70 г · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый материал на основе гидрофильного полипропилена или вискозы, второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка, третий( внутренний) слой на внешней стороне простыни нетканый материал на основе гидрофильного полипропилена или вискозы, адгезивная полоса на внутренней стороне по длинному краю простыни со стороны зоны повышенного впитывания. Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости на основе полипропилена или вискозы: Соответствие · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал, Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка, Третий( внутренний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал. Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости на основе полипропилена или вискозы. Адгезивная полоса на внутренней стороне по длинному краю простыни со стороны зоны повышенного впитывания: Соответствие · Ширина простыни на инструментальный столик: не менее 150 и не более 155 см · Длина ленты: не менее 50 и не более 55 см · Плотность третьего слоя на метр квадратный простыни с липким краем 2: не менее 15 г · Плотность первого слоя на метр квадратный простыни 3: не менее 30 г

Упаковка вскрывается без помощи ножниц и прочих вспомогательных инструментов, с сохранением стерильности содержимого: Соответствие · Транспортная упаковка - короб из гофрокартона с усиленными стенками для перевозки: Соответствие · Плотность салфеток на метр квадратный: не менее 50 г · Плотность простыни на метр квадратный (5 Простыня операционная для ТУР): не менее 70 г · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал. Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка: Соответствие · Длина салфетки: не менее 40 и не более 42 см · Ширина проволоки По верхнему краю мешка: не менее 0.8 и не более 1 см · 4. Фиксатор велкро: не менее 1 шт · Длина зоны усиления: не менее 90 и не более 95 см · Длина простыни (5 Простыня операционная для ТУР): не менее 160 и не более 165 см · Длина нижнего полотна простыни для ТУР: не менее 260 и не более 265 см · Ширина нижнего полотна простыни для ТУР: не менее 160 и не более 165 см · Диаметр отверстия для надлобкового дренажа: не менее 6 и не более 6.5 см · Длина зоны повышенного впитывания: не менее 190 и не более 195 см · Ширина зоны повышенного впитывания простыни 2: не менее 75 и не более 80 см · Салфетка с ровным обработанным краем. Салфетки изготовлены из смеси волокон вискозы и полиэфира: Соответствие · Первый ( верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал. Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка. Третий( внутренний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал . Простыня имеет трехмерный дизайн и состоит из 2-х полотен. Имеет отверстие для надлобкового дренажа, Отверстие для перинеального доступа, Встроенный чехол для пальцевого исследования из термопластичного каучука, Встроенный мешок для сбора жидкости с плоской проволокой по верхнему краю мешка, встроеным фильтром и клапаном для отведения жидкости в нижней части: Соответствие · Инструкции по применению: Наличие · Диаметр отверстия для перинеального доступа: не менее 3 и не более 3.5 см · Длина чехла для пальцевого исследования: не менее 9 и не более 9.5 см · Ширина простыни: не менее 150 и не более 155 см · Длина верхнего полотна простыни для ТУР: не менее 180 и не более 185 см · Длина фиксатора: не менее 2 и не более 2.5 см · Ширина фиксатора: не менее 30 и не более 32 см · Плотность простыни на метр квадратный: не менее 80 г · Маркировка нанесена на упаковку: для каждой единицы медицинского изделия · Ширина зоны усиления: не менее 70 и не более 75 см · Плотность зоны усиления на метр квадратный: не менее 80 г · Толщина пленки, микрон: не менее 55 · Плотность второго слоя простыни для ТУР на метр квадратный: не менее 27 г · Ширина мешка для сбора жидкости: не менее 68 и не более 70 см · Плотность третьего слоя простыни для ТУР на метр квадратный: не менее 15 г · Длина мешка для сбора жидкости: не менее 50 и не более 52 см · Стерилизация в соответствии: 1. ГОСТ ISO 10993.7-2016 и ГОСТ ISO 11135-2017 или 2.ГОСТ 8.651-2016 и ГОСТ ISO 11137-1-2011 · Ширина чехла для пальцевого исследования: не менее 3 и не более 3.5 см · Набор хирургический стерильный: Соответствие · Длина простыни: не менее 190 и не более 195 см · Плотность первого слоя простыни для ТУР на метр квадратный: не менее 30 г · Маркировка: наименование и/или торговое наименование медицинского изделия, товарный знак (при наличии), информация, необходимая для идентификации медицинского изделия, обозначение модели и/или типа и/или артикула, информация о его назначении (при наличии), сведения о производителе, наименования юридического лица, место нахождения, почтовый адрес производителя, страна происхождения медицинского изделия, код и/или номер партии и/или серийный номер медицинского изделия, срок (с указанием года и месяца), до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться, информация об особых условиях хранения и/или обращения медицинского изделия (при необходимости), предупреждение и/или меры предосторожности, пометка о стерильности с указанием метода стерилизации, информация об одноразовом использовании медицинского изделия · Ширина салфетки: не менее 30 и не более 32 см · Ширина чехла: не менее 80 и не более 85 см · Длина проволоки По верхнему краю мешка: не менее 38 и не более 40 см · Элементы комплекта последовательно сложены: Соответствие · На изделия должны быть нанесены опознавательные знаки с маркировкой порядка покрытия: стрелки-указатели или рисунки · Длина чехла: не менее 140 и не более 145 см · Ширина верхнего полотна простыни для ТУР: не менее 110 и не более 115 см · Плотность второго слоя на метр квадратный: не менее 55 г · Ширина простыни (5 Простыня операционная для ТУР): не менее 260 и не более 265 см · Наличие зоны усиления. Материал чехла полиэтилен без посторнних примесей, вкраплений, неровностей и прочих добавок. Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости на основе полипропилена или вискозы: Соответствие · Плотность первого слоя на метр квадратный: не менее 27 г · Все изделия упакованы в одну упаковку: Соответствие · Индивидуальная упаковка: прозрачная многослойная из полимерных пленок или комбинированная бумажно-полиэтиленовая · Упаковка имеет индикаторы для контроля стерильности: Соответствие

В области горловины фиксирующие элементы с возможностью регулировки размера: лента-липучка типа «Velcro» (или эквивалент): Соответствие · Ширина полиэтиленового края: не менее 50 и не более 55 см · Прозрачная пленка с антибликовым эффектом по бокам простыни: антискользящий прозрачный полиэтилен высокого давления с антибликовым эффектом · Все отверстия имеют встроенную инцизионную пленку: Соответствие · Ширина покрытия: не менее 150 и не более 155 см · Рукава с эластичной полиэстровой манжетой: Соответствие · Длина впитывающего слоя: не менее 50 и не более 53 см · Соединение швов при помощи оверлок: Соответствие · Полоса имеет с одной стороны свободный край для удобства снятия: не менее 5 мм · Материал чехла полиэтилен прозрачный без посторнних примесей, вкраплений, неровностей и прочих добавок: Соответствие · На изделия должны быть нанесены опознавательные знаки с маркировкой порядка покрытия: стрелки-указатели или рисунки · Длина дополнительной защиты рукавов: не менее 50 и не более 55 см · Транспортная упаковка - короб из гофрокартона с усиленными стенками для перевозки: Соответствие · Упаковка вскрывается без помощи ножниц и прочих вспомогательных инструментов, с сохранением стерильности содержимого: Соответствие · Верхний гидрофильный полипропиленовый слой, средний впитывающий слой на основе вискозы плотностью на метр квадратный: не менее 190 г · Двойной впитывающий слой из суперабсорбирующего полимера и распушенной целлюлозы, отбеленной без использования хлора: Соответствие · Размер халата: не менее 50 и не более 52 · Средний слой антистатическая полиэтиленовая пленка (6. Покрытие для операционного поля): Соответствие · Индикация горловины: цветовая или цифровая · Стерилизация в соответствии: 1. ГОСТ ISO 10993.7-2016 и ГОСТ ISO 11135-2017 или 2. ГОСТ 8.651-2016 и ГОСТ ISO 11137-1-2011 · Первый ( верхний) слой на внешней стороне покрытия нетканый гидрофильный материал: Соответствие · Плотность первого слоя на метр квадратный (6. Покрытие для операционного поля): не менее 30 г · Ширина зоны усиления: не менее 145 и не более 150 см · Толщина полиэтилена, мкм: не менее 40 · Длина простыни ангиографической: не менее 345 и не более 350 см · Полуобхват груди: не менее 80 и не более 82 см · Размер свободного края: не менее 2 см · Ширина ленты с микрокрючками: не менее 2 и не более 2.5 см · Диаметр чехла: не менее 135 и не более 140 см · Маркировка: наименование и/или торговое наименование медицинского изделия, товарный знак (при наличии), информация, необходимая для идентификации медицинского изделия, обозначение модели и/или типа и/или артикула, информация о его назначении (при наличии), сведения о производителе, наименования юридического лица, место нахождения, почтовый адрес производителя, страна происхождения медицинского изделия, код и/или номер партии и/или серийный номер медицинского изделия, срок (с указанием года и месяца), до истечения которого медицинское изделие может безопасно использоваться, информация об особых условиях хранения и/или обращения медицинского изделия (при необходимости), предупреждение и/или меры предосторожности, пометка о стерильности с указанием метода стерилизации, информация об одноразовом использовании медицинского изделия · Инцизная пленка содержит в своем составе йод: Соответствие · Длина зоны усиления: не менее 100 и не более 105 см · Длина ленты с микропетлями: не менее 8 и не более 8.5 см · Ширина ленты с микропетлями: не менее 2 и не более 2.5 см · Общая длина халата: не менее 141 и не более 151 см · Набор хирургический стерильный: Соответствие · Ширина зоны повышенного впитывания покрытия 1: не менее 75 и не более 80 см · Длина пеленки впитывающей ламинированной: не менее 60 и не более 65 см · Плотность покрытия на метр квадратный: не менее 80 г · Материал состоит из четырех функциональных слоев: Соответствие · Длина (высота) манжеты: не менее 8 и не более 10 см · Все изделия упакованы в одну упаковку: Соответствие · Длина зоны повышенного впитывания: не менее 190 и не более 195 см · Ширина адгезивного слоя: не менее 5 и не более 5.2 см · Индивидуальная упаковка: прозрачная многослойная из полимерных пленок или комбинированная бумажно-полиэтиленовая · Длина салфеток впитывающих: не менее 40 и не более 42 см · Ширина дополнительной защиты рукавов: не менее 40 и не более 42 см · Длина покрытия (6. Покрытие для операционного поля): не менее 50 и не более 55 см · Ширина впитывающего слоя: не менее 35 и не более 38 см · Толщина пленки, микрон: не менее 40 · Инструкция по применению: Наличие · Ровный обработанный краей: Наличие · Ширина дополнительной защиты передней части: не менее 50 и не более 55 см · Маркировка нанесена на упаковку: для каждой единицы медицинского изделия · Ширина отверстий для радиального доступа: не менее 8 и не более 8.5 см · Длина завязок: не менее 60 и не более 63 · Ширина завязок: не менее 3 и не более 3.5 см · Длина ленты с микрокрючками: не менее 4 и не более 4.5 см · Плотность первого слоя на метр квадратный (2.Покрытие для инструментального стола): не менее 55 г · Длина дополнительной защиты передней части: не менее 110 и не более 115 см · Внешние завязки должны быть соединены друг с другом спереди через картонный держатель: Соответствие · Впитываемость покрытия: не менее 550 см[3*]; мл · Длина адгезивного слоя: не менее 40 см · Диаметр отверстий для бедренного доступа: не менее 15 и не более 15.5 см · Жидкость хорошо распределяется по поверхности материала: Соответствие · Ширина по нижнему краю изделия в развернутом виде: не менее 170 см · На изделия нанесены опознавательные знаки: стрелки-указатели или рисунки с маркировкой · Дополнительная защита передней части - 2-х слойный материал, состоящий из полиэтиленовой пленки и нетканого материала (полипропилен) плотностью, г/м2: не менее 30 и не более 35 · Ширина простыни ангиографической: не менее 220 и не более 225 см · Вокруг области оперативного вмешательства первая зона высокого впитывания (зона усиления): Соответствие · Материал зоны усиления - нетканый многослойный с высокой степенью впитываемости: Соответствие · Материал - центральной части простыни общей плотностью на метр квадратный: не менее 70 г · Плотность первого слоя на метр квадратный: не менее 30 г · Средний слой антистатическая полиэтиленовая пленка: Соответствие · Третий слой нетканый на внутренней стороне простыни: Соответствие · Плотность третьего слоя на метр квадратный: не менее 15 г · Простыня имеет два операционных выреза для бедренного доступа: Соответствие · Пленка прозрачная с антибликовой поверхностью: Соответствие · Силиконизированная защитная бумага со свободным краем с обратной стороны инцизионной пленки: Соответствие · Простыня имеет два операционных выреза для радиального доступа: Соответствие · Длина отверстий для радиального доступа: не менее 12 и не более 12.5 см · Второй слой антистатическая полиэтиленовая пленка: Соответствие · Плотность второго слоя на метр квадратный (2.Покрытие для инструментального стола): не менее 27 г · Изготовлено из нетканого материала плотностью на метр квадратный: не менее 300 г · Нижний влагонепроницаемый слой, препятствующий проникновению влажных бактериальных сред, выполнен из полимерной мембранной пленки: Соответствие · Антиаллергенная и антибактериальная пропитка ткани и обработка против пылевых клещей: Соответствие · Плотность материала халата на метр квадратный: не менее 60 г · Материал халата - нетканое полотно , состоящее из древесной массы и полиэстера: Соответствие · Длина рукава: не менее 60 и не более 62 см · Ширина проймы рукава: не менее 30 и не более 33 см · Дополнительная защита рукавов - 2-х слойный материал, состоящий из полиэтиленовой пленки и нетканого материала (полипропилен) плотностью, г/м2: не менее 30 и не более 35 · Рукава удлиненные, с глубокой проймой, вшиты ближе кпереди: Соответствие · Наличие двойной системы завязок (2 внутренние, 2 внешние): Соответствие · Представляет собой пару текстильных лент, на одной из которых размещены микрокрючки, на другой микропетли: Соответствие · Халат имеет сложение в виде "книжки", чтобы обеспечить возможность его самостоятельного асептического надевания без помощи стерильного персонала: Соответствие · Ширина покрытия (6. Покрытие для операционного поля): не менее 50 и не более 55 см · Плотность покрытия на метр квадратный (6. Покрытие для операционного поля): не менее 70 г · Первый ( верхний) слой на внешней стороне покрытия нетканый гидрофильный материал (6. Покрытие для операционного поля): Соответствие · По одной стороне покрытия расположен адгезивный слой: Соответствие · Клейкий слой защищен полосой из силиконизированной бумаги: Соответствие · Плотность среднего слоя на метр квадратный (6. Покрытие для операционного поля): не менее 27 г · Третий слой нетканый на внутренней стороне покрытия: Соответствие · Плотность третьего слоя на метр квадратный (6. Покрытие для операционного поля): не менее 15 г · Плотность среднего слоя на метр квадратный: не менее 27 г · Ширина пеленки впитывающей ламинированной: не менее 40 и не более 45 см · Первый (верхний) слой на внешней стороне простыни нетканый гидрофильный материал: Соответствие · Длина полиэтиленового края: не менее 345 и не более 350 см · Плотность на метр квадратный: не менее 50 г · Салфетки изготовлены из смеси волокон вискозы и полиэфира: Соответствие · Края простыни ровные: Соответствие · Ширина салфеток впитывающих: не менее 30 и не более 32 см · Покрытие изготовлена из трехслойного нетканого материала: Соответствие · Длина покрытия: не менее 190 и не более 195 см · По краю чехла эластичный шнур: Соответствие · ГОСТ EN 13795-1-2011, ГОСТ EN 13795-2-2011, ГОСТ EN 13795-3-2011, подтверждено в сертификационном документе: Соответствие · Элементы комплекта последовательно сложены: Соответствие · Упаковка имеет индикаторы для контроля стерильности: Соответствие · Плотность первой зоны на метр квадратный: не менее 80 г