| 1 |
Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (1 этап)
ОКПД2: 33.13.12.000
Требования к квалификации персонала Исполнителя: Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации (соисполнителем) должны быть аттестованы:
-по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4);
- по радиационной безопасности. (Основание: СанПин 2.6.1.1192-03 Гл.2 п.2.10 и ОСПОРБ-99/2010 СП 2.6.1.2612-10 Гл.2 разд.2.5). · Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». · Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанного в Приложении №1 Описания объекта закупки. · Требования к обеспечению качества работ по восстановлению работоспособности медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. · Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинского оборудования (медицинского изделия): При выполнении работ необходимо обеспечить бесперебойную работу учреждения и беспрепятственный проход пациентов, посетителей, медицинского персонала и медицинского транспорта, не нарушать бесперебойное электро-, тепло- и водоснабжение учреждения.
При выполнении работ Исполнитель обеспечивает соблюдение производственной санитарии и выполнение мероприятий, снижающих загрязнение окружающей среды, исключая возникновение опасных для людей ситуаций. Не допускается складирование материалов в местах выполнения работ и на прилегающей к объекту территории. Места выполнения работ убираются по мере выполнения работ. Исполнитель несет ответственность за причинение имущественного, материального и иного вреда Заказчику и третьим лицам в установленном законом порядке.
|
1 Условная единица |
278 010,67 ₽ |
278 010,67 ₽ |
| 2 |
Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (2 этап)
ОКПД2: 33.13.12.000
Требования к квалификации персонала Исполнителя: Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации (соисполнителем) должны быть аттестованы:
-по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4);
- по радиационной безопасности. (Основание: СанПин 2.6.1.1192-03 Гл.2 п.2.10 и ОСПОРБ-99/2010 СП 2.6.1.2612-10 Гл.2 разд.2.5). · Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». · Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанного в Приложении №1 Описания объекта закупки. · Требования к обеспечению качества работ по восстановлению работоспособности медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. · Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинского оборудования (медицинского изделия): При выполнении работ необходимо обеспечить бесперебойную работу учреждения и беспрепятственный проход пациентов, посетителей, медицинского персонала и медицинского транспорта, не нарушать бесперебойное электро-, тепло- и водоснабжение учреждения.
При выполнении работ Исполнитель обеспечивает соблюдение производственной санитарии и выполнение мероприятий, снижающих загрязнение окружающей среды, исключая возникновение опасных для людей ситуаций. Не допускается складирование материалов в местах выполнения работ и на прилегающей к объекту территории. Места выполнения работ убираются по мере выполнения работ. Исполнитель несет ответственность за причинение имущественного, материального и иного вреда Заказчику и третьим лицам в установленном законом порядке.
|
1 Условная единица |
2 568 093,33 ₽ |
2 568 093,33 ₽ |
| 3 |
Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (3 этап)
ОКПД2: 33.13.12.000
Требования к квалификации персонала Исполнителя: Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации (соисполнителем) должны быть аттестованы:
-по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4);
- по радиационной безопасности. (Основание: СанПин 2.6.1.1192-03 Гл.2 п.2.10 и ОСПОРБ-99/2010 СП 2.6.1.2612-10 Гл.2 разд.2.5). · Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». · Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанного в Приложении №1 Описания объекта закупки. · Требования к обеспечению качества работ по восстановлению работоспособности медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. · Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинского оборудования (медицинского изделия): При выполнении работ необходимо обеспечить бесперебойную работу учреждения и беспрепятственный проход пациентов, посетителей, медицинского персонала и медицинского транспорта, не нарушать бесперебойное электро-, тепло- и водоснабжение учреждения.
При выполнении работ Исполнитель обеспечивает соблюдение производственной санитарии и выполнение мероприятий, снижающих загрязнение окружающей среды, исключая возникновение опасных для людей ситуаций. Не допускается складирование материалов в местах выполнения работ и на прилегающей к объекту территории. Места выполнения работ убираются по мере выполнения работ. Исполнитель несет ответственность за причинение имущественного, материального и иного вреда Заказчику и третьим лицам в установленном законом порядке.
|
1 Условная единица |
365 893,33 ₽ |
365 893,33 ₽ |
| 4 |
Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (4 этап)
ОКПД2: 33.13.12.000
Требования к квалификации персонала Исполнителя: Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации (соисполнителем) должны быть аттестованы:
-по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4);
- по радиационной безопасности. (Основание: СанПин 2.6.1.1192-03 Гл.2 п.2.10 и ОСПОРБ-99/2010 СП 2.6.1.2612-10 Гл.2 разд.2.5). · Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». · Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанного в Приложении №1 Описания объекта закупки. · Требования к обеспечению качества работ по восстановлению работоспособности медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. · Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинского оборудования (медицинского изделия): При выполнении работ необходимо обеспечить бесперебойную работу учреждения и беспрепятственный проход пациентов, посетителей, медицинского персонала и медицинского транспорта, не нарушать бесперебойное электро-, тепло- и водоснабжение учреждения.
При выполнении работ Исполнитель обеспечивает соблюдение производственной санитарии и выполнение мероприятий, снижающих загрязнение окружающей среды, исключая возникновение опасных для людей ситуаций. Не допускается складирование материалов в местах выполнения работ и на прилегающей к объекту территории. Места выполнения работ убираются по мере выполнения работ. Исполнитель несет ответственность за причинение имущественного, материального и иного вреда Заказчику и третьим лицам в установленном законом порядке.
|
1 Условная единица |
278 010,67 ₽ |
278 010,67 ₽ |
| 5 |
Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (5 этап)
ОКПД2: 33.13.12.000
Требования к квалификации персонала Исполнителя: Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации (соисполнителем) должны быть аттестованы:
-по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4);
- по радиационной безопасности. (Основание: СанПин 2.6.1.1192-03 Гл.2 п.2.10 и ОСПОРБ-99/2010 СП 2.6.1.2612-10 Гл.2 разд.2.5). · Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». · Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанного в Приложении №1 Описания объекта закупки. · Требования к обеспечению качества работ по восстановлению работоспособности медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. · Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинского оборудования (медицинского изделия): При выполнении работ необходимо обеспечить бесперебойную работу учреждения и беспрепятственный проход пациентов, посетителей, медицинского персонала и медицинского транспорта, не нарушать бесперебойное электро-, тепло- и водоснабжение учреждения.
При выполнении работ Исполнитель обеспечивает соблюдение производственной санитарии и выполнение мероприятий, снижающих загрязнение окружающей среды, исключая возникновение опасных для людей ситуаций. Не допускается складирование материалов в местах выполнения работ и на прилегающей к объекту территории. Места выполнения работ убираются по мере выполнения работ. Исполнитель несет ответственность за причинение имущественного, материального и иного вреда Заказчику и третьим лицам в установленном законом порядке.
|
1 Условная единица |
1 980 634,67 ₽ |
1 980 634,67 ₽ |
| 6 |
Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (6 этап)
ОКПД2: 33.13.12.000
Требования к квалификации персонала Исполнителя: Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации (соисполнителем) должны быть аттестованы:
-по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4);
- по радиационной безопасности. (Основание: СанПин 2.6.1.1192-03 Гл.2 п.2.10 и ОСПОРБ-99/2010 СП 2.6.1.2612-10 Гл.2 разд.2.5). · Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». · Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанного в Приложении №1 Описания объекта закупки. · Требования к обеспечению качества работ по восстановлению работоспособности медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. · Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинского оборудования (медицинского изделия): При выполнении работ необходимо обеспечить бесперебойную работу учреждения и беспрепятственный проход пациентов, посетителей, медицинского персонала и медицинского транспорта, не нарушать бесперебойное электро-, тепло- и водоснабжение учреждения.
При выполнении работ Исполнитель обеспечивает соблюдение производственной санитарии и выполнение мероприятий, снижающих загрязнение окружающей среды, исключая возникновение опасных для людей ситуаций. Не допускается складирование материалов в местах выполнения работ и на прилегающей к объекту территории. Места выполнения работ убираются по мере выполнения работ. Исполнитель несет ответственность за причинение имущественного, материального и иного вреда Заказчику и третьим лицам в установленном законом порядке.
|
1 Условная единица |
278 010,67 ₽ |
278 010,67 ₽ |
| 7 |
Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (7 этап)
ОКПД2: 33.13.12.000
Требования к квалификации персонала Исполнителя: Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации (соисполнителем) должны быть аттестованы:
-по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4);
- по радиационной безопасности. (Основание: СанПин 2.6.1.1192-03 Гл.2 п.2.10 и ОСПОРБ-99/2010 СП 2.6.1.2612-10 Гл.2 разд.2.5). · Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». · Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанного в Приложении №1 Описания объекта закупки. · Требования к обеспечению качества работ по восстановлению работоспособности медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. · Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинского оборудования (медицинского изделия): При выполнении работ необходимо обеспечить бесперебойную работу учреждения и беспрепятственный проход пациентов, посетителей, медицинского персонала и медицинского транспорта, не нарушать бесперебойное электро-, тепло- и водоснабжение учреждения.
При выполнении работ Исполнитель обеспечивает соблюдение производственной санитарии и выполнение мероприятий, снижающих загрязнение окружающей среды, исключая возникновение опасных для людей ситуаций. Не допускается складирование материалов в местах выполнения работ и на прилегающей к объекту территории. Места выполнения работ убираются по мере выполнения работ. Исполнитель несет ответственность за причинение имущественного, материального и иного вреда Заказчику и третьим лицам в установленном законом порядке.
|
1 Условная единица |
278 010,67 ₽ |
278 010,67 ₽ |
| 8 |
Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (8 этап)
ОКПД2: 33.13.12.000
Требования к квалификации персонала Исполнителя: Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации (соисполнителем) должны быть аттестованы:
-по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4);
- по радиационной безопасности. (Основание: СанПин 2.6.1.1192-03 Гл.2 п.2.10 и ОСПОРБ-99/2010 СП 2.6.1.2612-10 Гл.2 разд.2.5). · Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». · Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанного в Приложении №1 Описания объекта закупки. · Требования к обеспечению качества работ по восстановлению работоспособности медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. · Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинского оборудования (медицинского изделия): При выполнении работ необходимо обеспечить бесперебойную работу учреждения и беспрепятственный проход пациентов, посетителей, медицинского персонала и медицинского транспорта, не нарушать бесперебойное электро-, тепло- и водоснабжение учреждения.
При выполнении работ Исполнитель обеспечивает соблюдение производственной санитарии и выполнение мероприятий, снижающих загрязнение окружающей среды, исключая возникновение опасных для людей ситуаций. Не допускается складирование материалов в местах выполнения работ и на прилегающей к объекту территории. Места выполнения работ убираются по мере выполнения работ. Исполнитель несет ответственность за причинение имущественного, материального и иного вреда Заказчику и третьим лицам в установленном законом порядке.
|
1 Условная единица |
278 010,67 ₽ |
278 010,67 ₽ |
| 9 |
Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (9 этап)
ОКПД2: 33.13.12.000
Требования к квалификации персонала Исполнителя: Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации (соисполнителем) должны быть аттестованы:
-по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4);
- по радиационной безопасности. (Основание: СанПин 2.6.1.1192-03 Гл.2 п.2.10 и ОСПОРБ-99/2010 СП 2.6.1.2612-10 Гл.2 разд.2.5). · Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». · Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанного в Приложении №1 Описания объекта закупки. · Требования к обеспечению качества работ по восстановлению работоспособности медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. · Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинского оборудования (медицинского изделия): При выполнении работ необходимо обеспечить бесперебойную работу учреждения и беспрепятственный проход пациентов, посетителей, медицинского персонала и медицинского транспорта, не нарушать бесперебойное электро-, тепло- и водоснабжение учреждения.
При выполнении работ Исполнитель обеспечивает соблюдение производственной санитарии и выполнение мероприятий, снижающих загрязнение окружающей среды, исключая возникновение опасных для людей ситуаций. Не допускается складирование материалов в местах выполнения работ и на прилегающей к объекту территории. Места выполнения работ убираются по мере выполнения работ. Исполнитель несет ответственность за причинение имущественного, материального и иного вреда Заказчику и третьим лицам в установленном законом порядке.
|
1 Условная единица |
370 410,67 ₽ |
370 410,67 ₽ |
| 10 |
Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (10 этап)
ОКПД2: 33.13.12.000
Требования к квалификации персонала Исполнителя: Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации (соисполнителем) должны быть аттестованы:
-по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4);
- по радиационной безопасности. (Основание: СанПин 2.6.1.1192-03 Гл.2 п.2.10 и ОСПОРБ-99/2010 СП 2.6.1.2612-10 Гл.2 разд.2.5). · Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». · Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанного в Приложении №1 Описания объекта закупки. · Требования к обеспечению качества работ по восстановлению работоспособности медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. · Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинского оборудования (медицинского изделия): При выполнении работ необходимо обеспечить бесперебойную работу учреждения и беспрепятственный проход пациентов, посетителей, медицинского персонала и медицинского транспорта, не нарушать бесперебойное электро-, тепло- и водоснабжение учреждения.
При выполнении работ Исполнитель обеспечивает соблюдение производственной санитарии и выполнение мероприятий, снижающих загрязнение окружающей среды, исключая возникновение опасных для людей ситуаций. Не допускается складирование материалов в местах выполнения работ и на прилегающей к объекту территории. Места выполнения работ убираются по мере выполнения работ. Исполнитель несет ответственность за причинение имущественного, материального и иного вреда Заказчику и третьим лицам в установленном законом порядке.
|
1 Условная единица |
1 248 675 ₽ |
1 248 675 ₽ |
| 11 |
Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (11 этап)
ОКПД2: 33.13.12.000
Требования к квалификации персонала Исполнителя: Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации (соисполнителем) должны быть аттестованы:
-по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4);
- по радиационной безопасности. (Основание: СанПин 2.6.1.1192-03 Гл.2 п.2.10 и ОСПОРБ-99/2010 СП 2.6.1.2612-10 Гл.2 разд.2.5). · Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». · Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанного в Приложении №1 Описания объекта закупки. · Требования к обеспечению качества работ по восстановлению работоспособности медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. · Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинского оборудования (медицинского изделия): При выполнении работ необходимо обеспечить бесперебойную работу учреждения и беспрепятственный проход пациентов, посетителей, медицинского персонала и медицинского транспорта, не нарушать бесперебойное электро-, тепло- и водоснабжение учреждения.
При выполнении работ Исполнитель обеспечивает соблюдение производственной санитарии и выполнение мероприятий, снижающих загрязнение окружающей среды, исключая возникновение опасных для людей ситуаций. Не допускается складирование материалов в местах выполнения работ и на прилегающей к объекту территории. Места выполнения работ убираются по мере выполнения работ. Исполнитель несет ответственность за причинение имущественного, материального и иного вреда Заказчику и третьим лицам в установленном законом порядке.
|
1 Условная единица |
278 010,67 ₽ |
278 010,67 ₽ |
| 12 |
Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования с заменой запасных частей (12 этап)
ОКПД2: 33.13.12.000
Требования к квалификации персонала Исполнителя: Для выполнения работ по техническому обслуживанию изделий медицинской техники сотрудники Исполнителя и (или) субподрядной организации (соисполнителем) должны быть аттестованы:
-по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4);
- по радиационной безопасности. (Основание: СанПин 2.6.1.1192-03 Гл.2 п.2.10 и ОСПОРБ-99/2010 СП 2.6.1.2612-10 Гл.2 разд.2.5). · Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.
Перечень технического оснащения должен соответствовать требованиям указанным в действующем положении о лицензировании (Постановление Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), соответствующих требований к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения». · Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения всех видов выполняемых работ по ТО МО, указанного в Приложении №1 Описания объекта закупки. · Требования к обеспечению качества работ по восстановлению работоспособности медицинского оборудования: Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017.
Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
При проведении ТО допускается применение только новых запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик МО при гарантии его безопасности. · Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинского оборудования (медицинского изделия): При выполнении работ необходимо обеспечить бесперебойную работу учреждения и беспрепятственный проход пациентов, посетителей, медицинского персонала и медицинского транспорта, не нарушать бесперебойное электро-, тепло- и водоснабжение учреждения.
При выполнении работ Исполнитель обеспечивает соблюдение производственной санитарии и выполнение мероприятий, снижающих загрязнение окружающей среды, исключая возникновение опасных для людей ситуаций. Не допускается складирование материалов в местах выполнения работ и на прилегающей к объекту территории. Места выполнения работ убираются по мере выполнения работ. Исполнитель несет ответственность за причинение имущественного, материального и иного вреда Заказчику и третьим лицам в установленном законом порядке.
|
1 Условная единица |
278 010,67 ₽ |
278 010,67 ₽ |