Перейти к основному содержанию
№ 0236100001426000236 44 Приём заявок Извещение ЕИС

Выполнение работ по изготовлению протезов нижних конечностей в 2026 году

Данные получены из источника:

Начальная цена 7 000 000 ₽
Окончание подачи заявок
Обеспечение заявки 70 000 ₽
Способ закупки Открытый конкурс в электронной форме
ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
ИНН 6903005441 · Регион: 69
Площадка: РТС-тендер ↗

Паспорт процедуры и условия контракта

Официальное извещение
Способ определения поставщика Открытый конкурс в электронной форме
Электронная торговая площадка РТС-тендер
Дата публикации извещения
Окончание приёма заявок
Подведение итогов
Срок исполнения контракта
Обеспечение исполнения контракта 2 100 000 ₽
Авансирование Не предусмотрен
Преимущества участникам На общих основаниях
Место поставки товара или выполнения работ Российская Федерация, по месту нахождения Подрядчика. Место приема, осмотра, снятия слепков/обмеров, примерки/подгонки и получения Изделия определяется по выбору Получателя на территории г. Твери и Тверской области:¶- по месту жительства (месту пребывания, фактического проживания Получателя);- в стационарных пунктах выдачи Изделий.

Спецификация и позиции закупки Позиций: 38

Спецификация извещения
№ Наименование товара, работы или услуги Количество Цена за ед. Сумма
1
Протез голени для купания, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: соответствуют весу получателя · Стопа: бесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из вспененного полимера¶- из мягкого термопласта¶- без вкладной гильзы¶ · Крепление: Полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 133 886 ₽ 133 886 ₽
2
Протез голени для купания, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: соответствуют весу получателя · Стопа: бесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник ¶ · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 223 063,67 ₽ 223 063,67 ₽
3
Протез голени для купания, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: соответствуют весу получателя · Стопа: стопа из композиционных материалов, влагозащищенная · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из вспененного полимера¶- из мягкого термопласта¶- без вкладной гильзы¶ · Крепление: Полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 285 388 ₽ 285 388 ₽
4
Протез голени для купания, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: соответствуют весу получателя · Стопа: стопа из композиционных материалов, влагозащищенная · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник ¶ · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 372 451,67 ₽ 372 451,67 ₽
5
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа шарнирная, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из вспененного полимера¶- без вкладной гильзы¶ · Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 104 466,67 ₽ 104 466,67 ₽
6
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых /полиамидных смол или кожа. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента:¶- шарнирная¶- бесшарнирная¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из вспененного полимера¶- из кожи¶ · Крепление: Индивидуальное, с использованием гильзы бедра (манжеты с шинами). Допускаются дополнительные элементы крепления: бандаж и кожаные полуфабрикаты · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 134 788,33 ₽ 134 788,33 ₽
7
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа шарнирная, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: Замок для полимерного чехла · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 186 105,67 ₽ 186 105,67 ₽
8
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: 2-3 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- торсионное устройство¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из вспененного полимера¶- без вкладной гильзы¶ · Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов.¶Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник ¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая¶косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие¶ · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 251 457,67 ₽ 251 457,67 ₽
9
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: 3-4 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из вспененного полимера¶- без вкладной гильзы¶ · Крепление: Полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая¶косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие¶ · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 358 335,33 ₽ 358 335,33 ₽
10
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: 3-4 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В зависимости от медицинских показаний:¶- гидравлическая щиколотка¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из вспененного полимера¶- без вкладной гильзы¶ · Крепление: Полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая¶косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие¶ · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 660 366,67 ₽ 660 366,67 ₽
11
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: 3-4 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- торсионное устройство¶- торсионно-демпферное устройство¶- модуль вакуумного насоса¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из вспененного полимера¶- без вкладной гильзы¶ · Крепление: Полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая¶косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие¶ · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 669 332,33 ₽ 669 332,33 ₽
12
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: 2-3 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶-торсионное устройство¶ · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: Замок полимерного чехла.¶Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник ¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая¶косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие¶ · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 319 542,67 ₽ 319 542,67 ₽
13
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: 3-4 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶-замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник ¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая¶косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие¶ · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 421 485 ₽ 421 485 ₽
14
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: 2-3 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В зависимости от медицинских показаний:¶- устройство переключения каблука¶ · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник ¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая¶косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие¶ · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 498 053 ₽ 498 053 ₽
15
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: 3-4 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В зависимости от медицинских показаний:¶- гидравлическая щиколотка¶ · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник ¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая¶косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие¶ · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 730 243,67 ₽ 730 243,67 ₽
16
Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: 3-4 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В зависимости от медицинских показаний:¶-торсионное устройство¶- торсионно-демпферное устройство¶- модуль вакуумного насоса¶ · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник ¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая¶косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие¶ · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 729 676 ₽ 729 676 ₽
17
Протез голени немодульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: 1-2 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - кожа. · Стопа: Модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента:¶- шарнирная¶- бесшарнирная¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из кожи¶- без вкладной гильзы¶ · Крепление: Индивидуальное, с использованием гильзы бедра (манжеты с шинами) и кожаных полуфабрикатов · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 114 084 ₽ 114 084 ₽
18
Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением, влагозащищенный · Стопа: бесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из вспененного полимера¶- из мягкого термопласта¶- без вкладной гильзы¶ · Крепление: Вакуумный клапан.¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 286 932,67 ₽ 286 932,67 ₽
19
Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением, влагозащищенный · Стопа: Бесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: Замок полимерного чехла.¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 306 387,33 ₽ 306 387,33 ₽
20
Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением, влагозащищенный · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Стопа: стопа из композиционных материалов, влагозащищенная · Крепление: Замок полимерного чехла.¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 462 946,33 ₽ 462 946,33 ₽
21
Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для пациентов 2-4 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением, влагозащищенный · Стопа: Бесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 515 580 ₽ 515 580 ₽
22
Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для пациентов 2-4 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением, влагозащищенный · Стопа: стопа из композиционных материалов, влагозащищенная · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 690 037,33 ₽ 690 037,33 ₽
23
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением · Стопа: Стопа шарнирная, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из вспененного полимера¶- из кожи¶- без вкладной гильзы¶ · Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 158 049 ₽ 158 049 ₽
24
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из мягкого термопласта¶-без вкладной гильзы¶ · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 577 823,33 ₽ 577 823,33 ₽
25
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- поворотное устройство¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из мягкого термопласта¶-без вкладной гильзы¶ · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 494 570,67 ₽ 494 570,67 ₽
26
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- поворотное устройство¶- устройство переключения высоты каблука¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из мягкого термопласта¶-без вкладной гильзы¶ · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 754 610 ₽ 754 610 ₽
27
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для пациентов 2-4 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- поворотное устройство¶- торсионное устройство¶-торсионно-демпферное устройство¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из мягкого термопласта¶-без вкладной гильзы¶ · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 843 206,67 ₽ 843 206,67 ₽
28
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением, · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- поворотное устройство¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- полимерный чехол¶ · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶-тягово-замковая система¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 335 270,67 ₽ 335 270,67 ₽
29
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- поворотное устройство¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- полимерный чехол¶ · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 556 433,33 ₽ 556 433,33 ₽
30
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для пациентов 3-4 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- поворотное устройство¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- полимерный чехол¶ · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 728 589 ₽ 728 589 ₽
31
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для пациентов 3-4 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- поворотное устройство¶- гидравлическая щиколотка¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- полимерный чехол¶ · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 903 276,67 ₽ 903 276,67 ₽
32
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- поворотное устройство¶- устройство переключения высоты каблука¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- полимерный чехол¶ · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 798 759,33 ₽ 798 759,33 ₽
33
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для пациентов 3-4 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- поворотное устройство¶-торсионное устройство¶- торсионно-демпферное устройство¶-модуль вакуумного насоса¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- полимерный чехол¶ · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 789 536 ₽ 789 536 ₽
34
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- поворотное устройство¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- полимерный чехол¶ · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 699 460 ₽ 699 460 ₽
35
Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для пациентов 3-4 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- поворотное устройство¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- полимерный чехол¶ · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- замок полимерного чехла¶- вакуумный клапан¶Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 869 711,33 ₽ 869 711,33 ₽
36
Протез бедра немодульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол /листовой термопласт/кожа · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Комплект полуфабрикатов протеза бедра · Стопа: Модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента: ¶- стопа шарнирная¶- стопа бесшарнирная¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из вспененного полимера¶- из кожи¶- без вкладной гильзы¶ · Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 143 432,67 ₽ 143 432,67 ₽
37
Протез при вычленении бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением, · Тазобедренный модуль: Тазобедренный модуль с механическим управлением · Стопа: Стопа шарнирная, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- поворотное устройство¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- из вспененного полимера¶ · Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов¶дополнительный элемент крепления – бандаж¶ · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 520 970,67 ₽ 520 970,67 ₽
38
Протез стопы, в том числе при недоразвитии конечности
ОКПД2: 32.50.22.121
Уровень активности: Для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Стопа: В соответствии с медицинскими показаниями:¶- стопа бесшарнирная ¶ · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями:¶ - из вспененного полимера¶- без вкладной гильзы¶ · Крепление: Индивидуальное · Требование 1: Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:¶- ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; ¶- ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»;¶- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; ¶- ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»;¶- ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»;¶- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»;¶- ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»;¶ - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»;¶- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности».¶ · Требование 2: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности.¶Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком.¶ · Требование 3: Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа.¶При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона.¶Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.¶Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.¶Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы.¶Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза.¶Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы.¶ · Требование 4: Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»:¶- осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии;¶- предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте;¶- проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования);¶- оформление карты протезирования, заказа:¶- изготовление изделия для примерки:¶- примерка приемной гильзы;¶- предварительная сборка протеза;¶- примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза:¶- обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия.¶ В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей.¶ Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. ¶Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели:¶- возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания;¶- возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольно · Требование 5: Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям:¶- не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации;¶- материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации;¶- протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях.¶ · Требование 6: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.¶Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.¶Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).¶Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».¶
Штука 116 153,33 ₽ 116 153,33 ₽

Документы и приложения к извещению Файлов: 5

Файлы извещения
DOCX
Приложение №4 - Требования.docx
41 КБ
DOC
Приложение №1 - Описание объекта закупки.doc
370 КБ
DOCX
Приложение №2 - Проект ГК.docx
116 КБ
DOCX
Приложение №5 - Критерии оценки.docx
62 КБ
PDF
Приложение №3 - Обоснование НМЦК.pdf
236 КБ

Контракты в этой категории Контрактов: 10

Реестр контрактов ЕИС
Обратите внимание: Контракты приведены справочно по категории из открытого реестра и могут отличаться по техническим характеристикам, марке и объёму поставки. Расчет типичной цены за единицу для разнородных товаров не производится.
Контракт и заказчик Дата Цена и снижение Победитель Ссылки
№ 2362200224926000204 44
2026-06820**Поставка медицинских изделий (Наконечник пипетки)
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕТРОПАВЛОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · ИНН 3622002249
24 610,00 ₽
—
№ 57725262013260038380000 223
Поставка запасных частей для медицинского оборудования (ЗЧ26-137454)
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ ИНЖЕНЕРНЫЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · ИНН 7725262013
1 522,56 ₽
—
№ 57725262013260038370000 223
Поставка запасных частей для медицинского оборудования (ЗЧ26-137439)
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ ИНЖЕНЕРНЫЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · ИНН 7725262013
55 450,22 ₽
—
№ 57725262013260038360000 223
Поставка запасных частей для медицинского оборудования (ЗЧ26-137436)
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ ИНЖЕНЕРНЫЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · ИНН 7725262013
6 577,26 ₽
—
№ 57725262013260038350000 223
Поставка запасных частей для медицинского оборудования (ЗЧ26-137432)
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ ИНЖЕНЕРНЫЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · ИНН 7725262013
17 465,52 ₽
—
№ 57725262013260038340000 223
Поставка запасных частей для медицинского оборудования (ЗЧ26-137221)
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ ИНЖЕНЕРНЫЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · ИНН 7725262013
183 522,16 ₽
—
№ 2616800082026000228 44
Поставка изделий медицинского назначения для нужд ГБУ РО «ГКБ № 20» в г. Ростове-на-Дону в течение 2027 года.
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 20" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ · ИНН 6168000820
2 304 177,96 ₽
НМЦК: 2 351 202,00 ₽
-2.0%
—
№ 2616800082026000222 44
Поставка изделий медицинского назначения для нужд ГБУ РО «ГКБ № 20» в г. Ростове-на-Дону в течение 2027 года.
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 20" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ · ИНН 6168000820
1 480 000,00 ₽
НМЦК: 1 480 000,00 ₽
0%
—
№ 2616800082026000221 44
Поставка изделий медицинского назначения для нужд ГБУ РО «ГКБ № 20» в г. Ростове-на-Дону в течение 2027 года.
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 20" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ · ИНН 6168000820
630 852,50 ₽
НМЦК: 630 853,00 ₽
0%
—
№ 2910500660926000072 44
Устройство для обогрева младенца/новорожденного
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "КРАСНОГВАРДЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · ИНН 9105006609
590 536,67 ₽
НМЦК: 590 537,00 ₽
0%
—

Другие закупки этого заказчика Актуальных: 5

Официальные извещения

История изменений открытых данных закупки

Официальные публикации ЕИС

С момента постановки процедуры на мониторинг в открытых данных ЕИС изменений параметров не зафиксировано.

История формируется автоматически по официальным публикациям извещения и разъяснений.