№ 0236100001426000237 44 Приём заявок Извещение ЕИС

Выполнение работ по изготовлению протезов нижних конечностей в 2026 году

Данные получены из источника: 02.10.2026 15:02 мск

Начальная цена 8 000 000 ₽

Окончание подачи заявок 19.10.2026 10:00 мск

Обеспечение заявки 80 000 ₽

Способ закупки Открытый конкурс в электронной форме

ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ

ИНН 6903005441 · Регион: 69

Площадка: РТС-тендер ↗

Паспорт процедуры и условия контракта

Официальное извещение

Способ определения поставщика Открытый конкурс в электронной форме

Электронная торговая площадка РТС-тендер

Дата публикации извещения 02.10.2026 12:22 мск

Окончание приёма заявок 19.10.2026 10:00 мск

Подведение итогов 22.10.2026

Срок исполнения контракта 15.12.2026

Обеспечение исполнения контракта 2 400 000 ₽

Авансирование Не предусмотрен

Преимущества участникам На общих основаниях

Место поставки товара или выполнения работ Российская Федерация, по месту нахождения Подрядчика. Место приема, осмотра, снятия слепков/обмеров, примерки/подгонки и получения Изделия определяется по выбору Получателя на территории г. Твери и Тверской области: - по месту жительства (месту пребывания, фактического проживания Получателя); - в стационарных пунктах выдачи Изделий.

Спецификация и позиции закупки Позиций: 38

Спецификация извещения

№	Наименование товара, работы или услуги	Количество	Цена за ед.	Сумма
1	Протез голени для купания, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: соответствуют весу получателя · Стопа: бесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - из мягкого термопласта - без вкладной гильзы · Крепление: Полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	133 886 ₽	133 886 ₽
2	Протез голени для купания, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: соответствуют весу получателя · Стопа: бесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	223 063,67 ₽	223 063,67 ₽
3	Протез голени для купания, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: соответствуют весу получателя · Стопа: стопа из композиционных материалов, влагозащищенная · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - из мягкого термопласта - без вкладной гильзы · Крепление: Полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	285 388 ₽	285 388 ₽
4	Протез голени для купания, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: соответствуют весу получателя · Стопа: стопа из композиционных материалов, влагозащищенная · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	372 451,67 ₽	372 451,67 ₽
5	Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа шарнирная, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - без вкладной гильзы · Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	104 466,67 ₽	104 466,67 ₽
6	Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых /полиамидных смол или кожа. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента: - шарнирная - бесшарнирная · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - из кожи · Крепление: Индивидуальное, с использованием гильзы бедра (манжеты с шинами). Допускаются дополнительные элементы крепления: бандаж и кожаные полуфабрикаты · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	134 788,33 ₽	134 788,33 ₽
7	Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа шарнирная, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: Замок для полимерного чехла · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	186 105,67 ₽	186 105,67 ₽
8	Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: 2-3 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - без вкладной гильзы · Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов. Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - торсионное устройство · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	251 457,67 ₽	251 457,67 ₽
9	Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: 3-4 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - без вкладной гильзы · Крепление: Полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	358 335,33 ₽	358 335,33 ₽
10	Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: 3-4 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - без вкладной гильзы · Крепление: Полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие · Дополнительное функциональное устройство: В зависимости от медицинских показаний: - гидравлическая щиколотка · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	660 366,67 ₽	660 366,67 ₽
11	Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: 3-4 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - без вкладной гильзы · Крепление: Полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - торсионное устройство - торсионно-демпферное устройство - модуль вакуумного насоса · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	669 332,33 ₽	669 332,33 ₽
12	Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: 2-3 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: Замок полимерного чехла. Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: -торсионное устройство · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	319 542,67 ₽	319 542,67 ₽
13	Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: 3-4 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: -замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	421 485 ₽	421 485 ₽
14	Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: 2-3 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие · Дополнительное функциональное устройство: В зависимости от медицинских показаний: - устройство переключения каблука · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	498 053 ₽	498 053 ₽
15	Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: 3-4 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие · Дополнительное функциональное устройство: В зависимости от медицинских показаний: - гидравлическая щиколотка · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	730 243,67 ₽	730 243,67 ₽
16	Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: 3-4 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – полимерный бандаж-наколенник · Косметические элементы: Облицовка мягкая или полужесткая косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие · Дополнительное функциональное устройство: В зависимости от медицинских показаний: -торсионное устройство - торсионно-демпферное устройство - модуль вакуумного насоса · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	729 676 ₽	729 676 ₽
17	Протез голени немодульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: 1-2 уровень активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - кожа. · Стопа: Модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента: - шарнирная - бесшарнирная · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из кожи - без вкладной гильзы · Крепление: Индивидуальное, с использованием гильзы бедра (манжеты с шинами) и кожаных полуфабрикатов · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	114 084 ₽	114 084 ₽
18	Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: соответствуют весу получателя · Стопа: бесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - из мягкого термопласта - без вкладной гильзы · Крепление: Вакуумный клапан. Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением, влагозащищенный · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	286 932,67 ₽	286 932,67 ₽
19	Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Бесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: Замок полимерного чехла. Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением, влагозащищенный · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	306 387,33 ₽	306 387,33 ₽
20	Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: стопа из композиционных материалов, влагозащищенная · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: Замок полимерного чехла. Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением, влагозащищенный · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	462 946,33 ₽	462 946,33 ₽
21	Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для пациентов 2-4 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Бесшарнирная, влагозащищенная, с противоскользящим покрытием · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением, влагозащищенный · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	515 580 ₽	515 580 ₽
22	Протез бедра для купания, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для пациентов 2-4 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: стопа из композиционных материалов, влагозащищенная · Вкладные элементы: Полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Без косметической облицовки · Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением, влагозащищенный · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	690 037,33 ₽	690 037,33 ₽
23	Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа шарнирная, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - из кожи - без вкладной гильзы · Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	158 049 ₽	158 049 ₽
24	Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из мягкого термопласта -без вкладной гильзы · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	577 823,33 ₽	577 823,33 ₽
25	Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из мягкого термопласта -без вкладной гильзы · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	494 570,67 ₽	494 570,67 ₽
26	Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из мягкого термопласта -без вкладной гильзы · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство - устройство переключения высоты каблука · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	754 610 ₽	754 610 ₽
27	Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для пациентов 2-4 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из мягкого термопласта -без вкладной гильзы · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство - торсионное устройство -торсионно-демпферное устройство · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	843 206,67 ₽	843 206,67 ₽
28	Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан -тягово-замковая система · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	335 270,67 ₽	335 270,67 ₽
29	Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	556 433,33 ₽	556 433,33 ₽
30	Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для пациентов 3-4 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	728 589 ₽	728 589 ₽
31	Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для пациентов 3-4 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство - гидравлическая щиколотка · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	903 276,67 ₽	903 276,67 ₽
32	Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство - устройство переключения высоты каблука · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	798 759,33 ₽	798 759,33 ₽
33	Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для пациентов 3-4 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Коленный модуль с пневматическим управлением · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство -торсионное устройство - торсионно-демпферное устройство -модуль вакуумного насоса · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	789 536 ₽	789 536 ₽
34	Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для пациентов 2-3 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 2-3 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	699 460 ₽	699 460 ₽
35	Протез бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для пациентов 3-4 уровня активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа из композиционных материалов для пациентов 3-4 уровня активности, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - полимерный чехол · Крепление: В соответствии с медицинскими показаниями: - замок полимерного чехла - вакуумный клапан Допускается дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Коленный модуль с гидравлическим управлением · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	869 711,33 ₽	869 711,33 ₽
36	Протез бедра немодульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол /листовой термопласт/кожа · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента: - стопа шарнирная - стопа бесшарнирная · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - из кожи - без вкладной гильзы · Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Комплект полуфабрикатов протеза бедра · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	143 432,67 ₽	143 432,67 ₽
37	Протез при вычленении бедра модульный, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Регулировочно-соединительные устройства: Соответствуют весу получателя · Стопа: Стопа шарнирная, модель стопы в зависимости от медицинских показаний для конкретного пациента · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера · Крепление: Индивидуальное, с использованием кожаных полуфабрикатов дополнительный элемент крепления – бандаж · Косметические элементы: Облицовка мягкая, косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический · Коленный модуль: Коленный модуль с механическим управлением · Тазобедренный модуль: Тазобедренный модуль с механическим управлением · Дополнительное функциональное устройство: В соответствии с медицинскими показаниями: - поворотное устройство · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	520 970,67 ₽	520 970,67 ₽
38	Протез стопы, в том числе при недоразвитии конечности ОКПД2: 32.50.22.121 Уровень активности: Для всех уровней активности · Приемная гильза: Индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Одна пробная примерочная гильза · Стопа: В соответствии с медицинскими показаниями: - стопа бесшарнирная · Вкладные элементы: В соответствии с медицинскими показаниями: - из вспененного полимера - без вкладной гильзы · Крепление: Индивидуальное · Протезы должны соответствовать требованиям и стандартам, установленным в Российской Федерации, в том числе:: - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». · Требование 1: Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности должна изготавливаться по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи пациента), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после ампутации нижней конечности в целях формирования культи и адаптации получателя к протезу и приобретения навыков ходьбы. Постоянный протез нижней конечности назначается после завершения использования первично-постоянного протеза. · Требование 2: Рабочий протез нижней конечности имеет внешний вид упрощенной конструкции протеза без стопы. Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ИПРА/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. · Требование 3: В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протезов. Конструкцией протезов при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). · Требование 4: Проведение работ по изготовлению протезов должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемых протезов: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Подрядчик должен изготавливать протезы, удовлетворяющие следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протезов не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протезов, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протезы не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. · Требование 5: При необходимости отправка протезов к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Сроки пользования изделиями должны быть не менее сроков пользования, установленных Приказом Минтруда России от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями».	Штука	116 153,33 ₽	116 153,33 ₽

Документы и приложения к извещению Файлов: 5

Файлы извещения

DOCX

Приложение №2 - Проект ГК.docx

87 КБ

Скачать (S3) ↗

DOC

Приложение №1 - Описание объекта закупки.doc

382 КБ

Скачать (S3) ↗

PDF

Приложение №3 - Обоснование НМЦК.pdf

340 КБ

Скачать (S3) ↗

DOCX

Приложение №5 - Критерии оценки.docx

50 КБ

Скачать (S3) ↗

DOCX

Приложение №4 - Требования.docx

32 КБ

Скачать (S3) ↗

Контракты в этой категории Контрактов: 10

Реестр контрактов ЕИС

Контракт и заказчик	Дата	Цена и снижение	Победитель	Ссылки
№ 2362200224926000204 44 2026-06820**Поставка медицинских изделий (Наконечник пипетки) БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕТРОПАВЛОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · ИНН 3622002249	17.10.2026	24 610,00 ₽	—	ЕИС ↗
№ 57725262013260038380000 223 Поставка запасных частей для медицинского оборудования (ЗЧ26-137454) ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ ИНЖЕНЕРНЫЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · ИНН 7725262013	17.10.2026	1 522,56 ₽	—	ЕИС ↗
№ 57725262013260038370000 223 Поставка запасных частей для медицинского оборудования (ЗЧ26-137439) ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ ИНЖЕНЕРНЫЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · ИНН 7725262013	17.10.2026	55 450,22 ₽	—	ЕИС ↗
№ 57725262013260038360000 223 Поставка запасных частей для медицинского оборудования (ЗЧ26-137436) ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ ИНЖЕНЕРНЫЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · ИНН 7725262013	17.10.2026	6 577,26 ₽	—	ЕИС ↗
№ 57725262013260038350000 223 Поставка запасных частей для медицинского оборудования (ЗЧ26-137432) ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ ИНЖЕНЕРНЫЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · ИНН 7725262013	17.10.2026	17 465,52 ₽	—	ЕИС ↗
№ 57725262013260038340000 223 Поставка запасных частей для медицинского оборудования (ЗЧ26-137221) ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ ИНЖЕНЕРНЫЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · ИНН 7725262013	17.10.2026	183 522,16 ₽	—	ЕИС ↗
№ 2616800082026000228 44 Поставка изделий медицинского назначения для нужд ГБУ РО «ГКБ № 20» в г. Ростове-на-Дону в течение 2027 года. ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 20" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ · ИНН 6168000820	17.10.2026	2 304 177,96 ₽ НМЦК: 2 351 202,00 ₽ -2.0%	—	ЕИС ↗
№ 2616800082026000222 44 Поставка изделий медицинского назначения для нужд ГБУ РО «ГКБ № 20» в г. Ростове-на-Дону в течение 2027 года. ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 20" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ · ИНН 6168000820	17.10.2026	1 480 000,00 ₽ НМЦК: 1 480 000,00 ₽ 0%	—	ЕИС ↗
№ 2616800082026000221 44 Поставка изделий медицинского назначения для нужд ГБУ РО «ГКБ № 20» в г. Ростове-на-Дону в течение 2027 года. ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 20" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ · ИНН 6168000820	17.10.2026	630 852,50 ₽ НМЦК: 630 853,00 ₽ 0%	—	ЕИС ↗
№ 2910500660926000072 44 Устройство для обогрева младенца/новорожденного ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "КРАСНОГВАРДЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · ИНН 9105006609	17.10.2026	590 536,67 ₽ НМЦК: 590 537,00 ₽ 0%	—	ЕИС ↗

Другие закупки этого заказчика Актуальных: 5

Официальные извещения

Закупка	Сумма (НМЦК)	Срок подачи	Статус
44 Выполнение работ по изготовлению протезов нижних конечностей в 2026 году	7 000 000 ₽	19.10.2026 09:00 мск	Приём заявок
44 Поставка опор для сидения в 2026-2027 годах	636 380 ₽	19.10.2026 09:00 мск	Приём заявок
44 Поставка специальных средств при нарушении функции выделения (анальный тампон) в 2026 – 2027 годах	1 218 715 ₽	19.10.2026 09:00 мск	Приём заявок
44 Поставка тростей белых тактильных в 2026 году	100 000 ₽	19.10.2026 09:00 мск	Приём заявок
44 Поставка специальных средств при нарушении функции выделения (тампон для стомы) в 2026 – 2027 годах	1 481 112 ₽	23.10.2026 09:00 мск	Приём заявок

История изменений открытых данных закупки

Официальные публикации ЕИС

С момента постановки процедуры на мониторинг в открытых данных ЕИС изменений параметров не зафиксировано.

История формируется автоматически по официальным публикациям извещения и разъяснений.

Контакты ответственного лица

Контактное лицо К****а О. А.

Телефон +7 (***) ***-**-09

E-mail p***@***.ru

Открыть полные контакты ↗

Работа с закупкой

После входа в Контендус вы сможете разобрать документацию с ИИ, оценить скрытые риски, проверить требования и подготовить заявку.

Продолжить в Контендусе →